Stenting di emodialisi Acces Trial (SHARE)
14 dicembre 2011 aggiornato da: Rijnstate Hospital
Stenting di Emodialisi Acces Re-stenosis Trial (SHARE Trial)
Lo scopo di questo studio è dimostrare l'efficacia di uno stent-graft rivestito in PTFE nella prevenzione della restenosi da deflusso nella fistola ad ansa in uno studio prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arnhem, Olanda
- Rijnstate Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di 18 anni di età
- I pazienti hanno un'aspettativa di vita di almeno 2 anni
- Consenso informato firmato
- Stenosi ricorrente all'anastomosi venosa o nella vena drenante di una fistola artero-venosa ad ansa, entro 2 cm dall'anastomosi.
Criteri di esclusione:
- Paziente non idoneo alla somministrazione di mezzo di contrasto
- Gravidanza
- Demenza o stato mentale alterato che impedirebbe di dare il consenso informato cosciente
- Necessità di interventi chirurgici o vascolari maggiori aggiuntivi entro un mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
innesto stent viabahn
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Lo stent-graft viabahn è un innesto stent autoespandibile combinato in ePTFE-Nitinol precaricato su un sistema di rilascio basato su catetere.
È stato originariamente progettato per migliorare il flusso sanguigno nei pazienti con arteriopatia periferica sintomatica nelle lesioni superficiali dell'arteria femorale con diametri dei vasi di riferimento compresi tra 4,8 e 7,5 mm.
Questo dispositivo è sempre più utilizzato anche per l'esclusione degli aneurismi poplitei.
La sua flessibilità potrebbe rendere il dispositivo ideale per il trattamento della stenosi da deflusso ricorrente nella fistola dell'ansa AV.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTC-499-301107
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