Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stenting van hemodialyse Acces Trial (SHARE)

14 december 2011 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital

Stenting van hemodialyse Acces Re-stenosis Trial (SHARE Trial)

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van een met PTFE bedekte stent-graft aan te tonen bij de preventie van uitstroom-re-stenose in lusfistels in een prospectieve studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland
        • Rijnstate hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar
  • Patiënten hebben een levensverwachting van minimaal 2 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Recidiverende stenose bij de veneuze anastomose of in de drainerende ader van een lus arterioveneuze fistel, binnen 2 cm van de anastomose.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt ongeschikt voor toediening van contrastmiddel
  • Zwangerschap
  • Dementie of veranderde mentale toestand die het geven van bewuste geïnformeerde toestemming zou verbieden
  • Noodzaak van aanvullende grote chirurgische of vasculaire procedures binnen een maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
viabahn stentgraft
Apparaat: Viabahn stentgraft
De viabahn-stent-graft is een gecombineerde ePTFE-Nitinol zelfexpanderende stent-graft die is voorgeladen op een op een katheter gebaseerd plaatsingssysteem. Het werd oorspronkelijk ontworpen voor het verbeteren van de bloedstroom bij patiënten met symptomatische perifere arteriële ziekte in oppervlakkige laesies van de femorale arterie met diameters van referentievaten variërend van 4,8 tot 7,5 mm. Dit apparaat wordt ook steeds vaker gebruikt voor het uitsluiten van popliteale aneurysma's. Door zijn flexibiliteit zou het apparaat ideaal kunnen zijn voor de behandeling van recidiverende uitstroomstenose bij AV-lusfistels.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Medewerkers

W.L.Gore & Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LTC-499-301107

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Viabahn stentgraft

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren