Stentowanie hemodializy Acces Trial (SHARE)
14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital
Stentowanie hemodializy Acces Re-stenosis Trial (SHARE Trial)
Celem tego badania jest wykazanie skuteczności stent-graftu pokrytego PTFE w zapobieganiu ponownemu zwężeniu odpływu w przetoce pętlowej w badaniu prospektywnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arnhem, Holandia
- Rijnstate Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat
- Oczekiwana długość życia pacjentów wynosi co najmniej 2 lata
- Podpisana świadoma zgoda
- Nawracające zwężenie w miejscu zespolenia żylnego lub w żyle drenażowej przetoki tętniczo-żylnej pętlowej w odległości do 2 cm od zespolenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nieodpowiedni do podania środka kontrastowego
- Ciąża
- Demencja lub zmieniony stan psychiczny uniemożliwiający wyrażenie świadomej zgody
- Konieczność dodatkowych dużych zabiegów chirurgicznych lub naczyniowych w ciągu jednego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
stent-graft viabahn
|
Stent-graft viabahn to samorozprężalny stent-graft złożony z ePTFE-Nitinolu, wstępnie załadowany do systemu wprowadzającego opartego na cewniku.
Pierwotnie został zaprojektowany w celu poprawy przepływu krwi u pacjentów z objawową chorobą tętnic obwodowych w zmianach w tętnicy udowej powierzchownej o średnicach naczyń referencyjnych w zakresie od 4,8 do 7,5 mm.
Urządzenie to jest również coraz częściej wykorzystywane do wykluczania tętniaków podkolanowych.
Jego elastyczność może sprawić, że urządzenie będzie idealne do leczenia nawracających zwężeń odpływu w przetoce pętli AV.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTC-499-301107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .