Stenting of Hemodialysis Acces Trial (SHARE)
14. Dezember 2011 aktualisiert von: Rijnstate Hospital
Stenting of Hemodialysis Acces Restenosis Trial (SHARE Trial)
Der Zweck dieser Studie ist es, in einer prospektiven Studie die Wirksamkeit eines PTFE-beschichteten Stent-Grafts bei der Verhinderung von Abflussrestenosen in Schlaufenfisteln zu demonstrieren.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arnhem, Niederlande
- Rijnstate Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Die Patienten haben eine Lebenserwartung von mindestens 2 Jahren
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Rezidivierende Stenose an der venösen Anastomose oder in der Drainagevene einer arteriovenösen Schleifenfistel innerhalb von 2 cm von der Anastomose.
Ausschlusskriterien:
- Patient für Kontrastmittelgabe ungeeignet
- Schwangerschaft
- Demenz oder veränderter Geisteszustand, der eine bewusste Einwilligung nach Aufklärung verbieten würde
- Notwendigkeit zusätzlicher größerer chirurgischer oder vaskulärer Eingriffe innerhalb eines Monats
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Viabahn Stentgraft
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Der viabahn Stent-Graft ist ein kombinierter selbstexpandierender ePTFE-Nitinol-Stent-Graft, der auf einem katheterbasierten Einführsystem vorgeladen ist.
Es wurde ursprünglich zur Verbesserung des Blutflusses bei Patienten mit symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit bei oberflächlichen Läsionen der Femoralarterie mit Referenzgefäßdurchmessern von 4,8 bis 7,5 mm entwickelt.
Auch zum Ausschluss von Kniekehlen-Aneurysmen wird dieses Gerät zunehmend eingesetzt.
Seine Flexibilität könnte das Gerät ideal für die Behandlung von rezidivierenden Abflussstenosen bei AV-Schleifenfisteln machen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LTC-499-301107
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