Endoskopisk ultralyd sammenlignet med bugspytkirtelfunktionstest til diagnose af kronisk pancreatitis

Dette er en investigator-initieret, enkelt-center, prospektiv undersøgelse for at evaluere endoskopisk ultralyd (EUS) som en diagnostisk test for kronisk pancreatitis (CP). EUS opdager abnormiteter i bugspytkirtlen, der kan repræsentere ardannelse fra CP. Valideringen af ​​enhver ny test kræver en sammenligning med de bedste tilgængelige referencestandarder. Der er ingen sand "guldstandard" for diagnose af CP; pancreatic function testing (PFT) er dog meget følsom for eksokrin dysfunktion som et surrogat for tidlig fibrose og betragtes bredt som den ikke-histologiske guldstandard. Der er ingen veldesignede prospektive undersøgelser, der sammenligner EUS med PFT som referencestandard.

EUS detekterer parenkymale og duktale træk ved CP, der siges at korrelere med fibrose. Vi antager, at en overvægt af parenkymal fibrose resulterer i formindsket acinar-celle-sekretion af enzymer. Omvendt resulterer en overvægt af ductal fibrose i svækkelse af ductal sekretion af bicarbonat. Fordi secretin og cholecystokinin (CCK) PFT'er måler unikke aspekter af bugspytkirtelfunktionen (henholdsvis kanalcelle- og acinarcellefunktion), vil brugen af ​​begge hormonstimulerende midler muliggøre den mest omfattende undersøgelse af betydningen af ​​EUS-funktioner. Der er ingen undersøgelser, der sammenligner EUS med kombineret eller dobbelt ydeevne af secretin og CCK PFT'er.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme testkarakteristika for EUS til diagnose af CP sammenlignet med dobbeltsekretin- og CCK-stimulerede PFT'er som referencestandard. Sekundære mål omfatter at: 1. Bestemme det optimale antal og relative funktionelle betydning af specifikke EUS-kriterier, 2. Sammenligne testkarakteristika for lineær- og radial-array-EUS.

190 patienter evalueret for pancreatitis eller bugspytkirtel-type mavesmerter vil gennemgå den "nye test" (radial og lineær EUS) og referencestandarden (CCK og secretin PFT'er). EUS-eksamenerne vil blive optaget på video og fortolket på en blind måde. EUS-score vil blive sammenlignet med PFT-resultater for at tillade beregning af følsomhed og specificitet af lineær og radial EUS. Receiver operation characteristics (ROC) analyse vil blive brugt til at bestemme det optimale antal EUS kriterier for diagnose.