Эндоскопическое ультразвуковое исследование в сравнении с исследованием функции поджелудочной железы для диагностики хронического панкреатита

Это инициированное исследователем одноцентровое проспективное исследование по оценке эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) в качестве диагностического теста на хронический панкреатит (ХП). ЭУЗИ выявляет аномалии поджелудочной железы, которые могут представлять рубцевание от ХП. Валидация любого нового теста требует сравнения с лучшими доступными эталонными стандартами. Не существует настоящего «золотого стандарта» диагностики ХП; тем не менее, тестирование функции поджелудочной железы (PFT) очень чувствительно к экзокринной дисфункции в качестве суррогата раннего фиброза и широко считается негистологическим золотым стандартом. Нет хорошо спланированных проспективных исследований, сравнивающих EUS с PFT в качестве эталонного стандарта.

ЭУЗИ выявляет паренхиматозные и протоковые признаки ХП, которые, как говорят, коррелируют с фиброзом. Мы предполагаем, что преобладание паренхиматозного фиброза приводит к снижению секреции ферментов ацинарными клетками. И наоборот, преобладание протокового фиброза приводит к нарушению протоковой секреции бикарбоната. Поскольку PFT секретина и холецистокинина (CCK) измеряют уникальные аспекты функции поджелудочной железы (функция клеток протоков и ацинарных клеток, соответственно), использование обоих гормональных стимуляторов позволит наиболее всесторонне исследовать значение характеристик EUS. Нет исследований, сравнивающих EUS с комбинированным или двойным действием секретина и CCK PFT.

Основная цель этого исследования - определить тестовые характеристики EUS для диагностики ХП по сравнению с двойным секретин- и CCK-стимулированным PFT в качестве эталонного стандарта. Второстепенные цели включают в себя: 1. Определить оптимальное количество и относительную функциональную значимость конкретных критериев EUS, 2. Сравнить тестовые характеристики линейной и радиальной EUS.

190 пациентов, обследованных на наличие панкреатита или болей в животе панкреатического типа, пройдут «новый тест» (радиальное и линейное эндоУЗИ) и эталонный стандарт (ХЦК и секретиновые PFT). Исследования EUS будут записываться на видео и интерпретироваться вслепую. Оценки EUS будут сравниваться с результатами PFT, чтобы можно было рассчитать чувствительность и специфичность линейного и радиального EUS. Анализ рабочих характеристик приемника (ROC) будет использоваться для определения оптимального количества критериев EUS для диагностики.