Ultrasonido endoscópico comparado con pruebas de función pancreática para el diagnóstico de pancreatitis crónica

Este es un estudio prospectivo iniciado por un investigador, de un solo centro, para evaluar la ecografía endoscópica (EUS) como una prueba de diagnóstico para la pancreatitis crónica (PC). EUS detecta anormalidades del páncreas que pueden representar cicatrices de CP. La validación de cualquier prueba nueva requiere una comparación con los mejores estándares de referencia disponibles. No existe un verdadero "estándar de oro" para el diagnóstico de PC; sin embargo, la prueba de función pancreática (PFT, por sus siglas en inglés) es muy sensible para la disfunción exocrina como sustituto de la fibrosis temprana, y se considera ampliamente como el estándar de oro no histológico. No hay estudios prospectivos bien diseñados que comparen EUS con PFT como estándar de referencia.

EUS detecta características parenquimatosas y ductales de PC que se dice que se correlacionan con fibrosis. Presumimos que un predominio de fibrosis parenquimatosa da como resultado una secreción disminuida de enzimas por parte de las células acinares. Por el contrario, un predominio de fibrosis ductal da como resultado un deterioro de la secreción ductal de bicarbonato. Debido a que las PFT de secretina y colecistoquinina (CCK) miden aspectos únicos de la función pancreática (función de las células del conducto y de las células acinares, respectivamente), el uso de ambos estimulantes hormonales permitirá la investigación más completa de la importancia de las características de la USE. No hay estudios que comparen EUS con rendimiento combinado o dual de PFT de secretina y CCK.

El objetivo principal de este estudio es determinar las características de la prueba de EUS para el diagnóstico de PC en comparación con PFT estimuladas con secretina dual y CCK como estándar de referencia. Los objetivos secundarios incluyen: 1. Determinar el número óptimo y la importancia funcional relativa de los criterios EUS específicos, 2. Comparar las características de prueba de EUS de matriz lineal y radial.

190 pacientes evaluados por pancreatitis o dolor abdominal de tipo pancreático se someterán a la "nueva prueba" (USE radial y lineal) y al estándar de referencia (CCK y PFT de secretina). Los exámenes EUS serán grabados en video e interpretados de manera ciega. Las puntuaciones de EUS se compararán con los resultados de PFT para permitir el cálculo de la sensibilidad y especificidad de EUS lineal y radial. El análisis de las características operativas del receptor (ROC) se utilizará para determinar el número óptimo de criterios EUS para el diagnóstico.