Endoskopischer Ultraschall im Vergleich zur Pankreasfunktionsprüfung zur Diagnose einer chronischen Pankreatitis

Dies ist eine von Forschern initiierte, prospektive Studie mit einem Zentrum zur Bewertung des endoskopischen Ultraschalls (EUS) als diagnostischer Test für chronische Pankreatitis (CP). EUS erkennt Anomalien der Bauchspeicheldrüse, die auf Narbenbildung durch CP hinweisen können. Die Validierung jedes neuen Tests erfordert einen Vergleich mit den besten verfügbaren Referenzstandards. Es gibt keinen echten „Goldstandard“ für die Diagnose von CP; Der Pankreasfunktionstest (PFT) ist jedoch hochempfindlich für exokrine Dysfunktionen als Ersatz für eine frühe Fibrose und wird allgemein als nicht-histologischer Goldstandard angesehen. Es gibt keine gut konzipierten prospektiven Studien, die EUS mit PFT als Referenzstandard vergleichen.

EUS erkennt parenchymale und duktale Merkmale von CP, die angeblich mit Fibrose korrelieren. Wir gehen davon aus, dass ein Vorherrschen der Parenchymfibrose zu einer verminderten Sekretion von Enzymen in den Azinuszellen führt. Umgekehrt führt ein Vorherrschen duktaler Fibrose zu einer Beeinträchtigung der duktalen Sekretion von Bikarbonat. Da Sekretin- und Cholecystokinin (CCK)-PFTs einzigartige Aspekte der Pankreasfunktion (Gangzell- bzw. Azinuszellfunktion) messen, ermöglicht die Verwendung beider hormoneller Stimulanzien die umfassendste Untersuchung der Bedeutung von EUS-Merkmalen. Es gibt keine Studien, die EUS mit der kombinierten oder dualen Leistung von Sekretin- und CCK-PFTs vergleichen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Testeigenschaften von EUS zur Diagnose von CP im Vergleich zu dualen Sekretin- und CCK-stimulierten PFTs als Referenzstandard zu bestimmen. Zu den sekundären Zielen gehören: 1. Bestimmung der optimalen Anzahl und relativen funktionalen Bedeutung spezifischer EUS-Kriterien, 2. Vergleich der Testeigenschaften von EUS mit linearer und radialer Anordnung.

190 Patienten, die auf Pankreatitis oder Bauchschmerzen vom Pankreastyp untersucht wurden, werden dem „neuen Test“ (radialer und linearer EUS) und dem Referenzstandard (CCK und Sekretin-PFTs) unterzogen. Die EUS-Untersuchungen werden auf Video aufgezeichnet und blind gedolmetscht. Die EUS-Scores werden mit den PFT-Ergebnissen verglichen, um die Berechnung der Sensitivität und Spezifität des linearen und radialen EUS zu ermöglichen. Mithilfe der ROC-Analyse (Receiver Operating Characteristics) wird die optimale Anzahl von EUS-Kriterien für die Diagnose ermittelt.