Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chondroitin Sulphate Effektivitet/Sikkerhed hos patienter med knæartrose og psoriasis

28. april 2008 opdateret af: Bioiberica

Fase IV klinisk forsøg til evaluering af Chondroitinsulfats effektivitet og sikkerhed hos patienter med knæartrose og psoriasis

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​konventionel behandling af chondroitinsulfat hos patienter med både knæartrose og plaque psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Instituto Poal de Reumatología

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær knæ-OA i henhold til ACR-kriterier;
  • OA af radiologiske stadier 1 til 3 ifølge Kellgren-Lawrence;
  • VAS af smerte ≥30;
  • PASI ≥ 5.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for chondroitinsulfat;
  • Andre knogle- og ledsygdomme, såsom chondrocalcinose, Pagets sygdom, rheumatoid arthritis, psoriasisarthritis, akromegali, hæmokromatose, Wilsons sygdom;
  • Patienter med hudsygdomme, der kan interferere i evalueringen af ​​det kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
Eksperimentel: 1
Chondroitinsulfat
Medicin: Chondroitinsulfat
Chondroitinsulfat 800 mg/dag
Andre navne:
  • Condrosan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Huskisson Visual Analog Scale
Tidsramme: Månedlige
Månedlige
Psoriasisområde og sværhedsgradsindeks
Tidsramme: Månedlige
Månedlige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lequesne Indeks
Tidsramme: Månedlige
Månedlige
Brug af redningsmedicin
Tidsramme: Månedlige
Månedlige
SF-36 Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Overordnet Lession Alvorlighedsskala
Tidsramme: Månedlige
Månedlige
Lægens globale vurdering af forbedring
Tidsramme: Månedlige
Månedlige
Histologisk vurdering af hudbiopsier
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Dermatologisk livskvalitetsindeks
Tidsramme: Månedlige
Månedlige
Tolerabilitet
Tidsramme: Månedlige
Månedlige
Uønskede hændelser
Tidsramme: Månedlige
Månedlige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bioiberica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pere Benito, MD, Hospital Del Mar
  • Ledende efterforsker: Montserrat Pérez, MD, Instituto Poal de Reumatología
  • Ledende efterforsker: Ingrid Möller, MD, Instituto Poal de Reumatología

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2008

Først opslået (Skøn)

29. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS/IV/PSO/ART

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner