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Efficacia/sicurezza del condroitin solfato nei pazienti con artrosi del ginocchio e psoriasi

28 aprile 2008 aggiornato da: Bioiberica

Studio clinico Fase IV per valutare l'efficacia e la sicurezza del condroitin solfato in pazienti con osteoartrite del ginocchio e psoriasi

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento convenzionale con condroitin solfato in pazienti con artrosi del ginocchio e psoriasi a placche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • Instituto Poal de Reumatología

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • OA primaria del ginocchio secondo i criteri ACR;
  • OA degli stadi radiologici da 1 a 3 secondo Kellgren-Lawrence;
  • VAS del dolore ≥30;
  • PASI ≥ 5.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota al condroitin solfato;
  • Altre malattie ossee e articolari come condrocalcinosi, morbo di Paget, artrite reumatoide, artrite psoriasica, acromegalia, emocromatosi, morbo di Wilson;
  • Pazienti con condizioni della pelle che potrebbero interferire nella valutazione della sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Droga: Placebo
Sperimentale: 1
Condroitin solfato
Droga: Condroitin solfato
Condroitin solfato 800 mg/die
Altri nomi:
  • Condrosano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva Huskisson
Lasso di tempo: Mensile
Mensile
Area della psoriasi e indice di gravità
Lasso di tempo: Mensile
Mensile

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di Lequesne
Lasso di tempo: Mensile
Mensile
Uso di farmaci di salvataggio
Lasso di tempo: Mensile
Mensile
Questionario sanitario SF-36
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Scala generale di gravità della lezione
Lasso di tempo: Mensile
Mensile
Valutazione globale del miglioramento da parte del medico
Lasso di tempo: Mensile
Mensile
Valutazione istologica delle biopsie cutanee
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Indice di qualità della vita in dermatologia
Lasso di tempo: Mensile
Mensile
Tollerabilità
Lasso di tempo: Mensile
Mensile
Eventi avversi
Lasso di tempo: Mensile
Mensile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bioiberica

Investigatori

  • Investigatore principale: Pere Benito, MD, Hospital Del Mar
  • Investigatore principale: Montserrat Pérez, MD, Instituto Poal de Reumatología
  • Investigatore principale: Ingrid Möller, MD, Instituto Poal de Reumatología

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS/IV/PSO/ART

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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