Wirksamkeit/Sicherheit von Chondroitinsulfat bei Patienten mit Knie-Arthrose und Psoriasis
28. April 2008 aktualisiert von: Bioiberica
Klinische Phase-IV-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Chondroitinsulfat bei Patienten mit Knie-Arthrose und Psoriasis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der konventionellen Behandlung mit Chondroitinsulfat bei Patienten mit Knie-Arthrose und Plaque-Psoriasis zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Spanien, 08022
- Instituto Poal de Reumatología
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Kniearthrose gemäß ACR-Kriterien;
- OA der radiologischen Stadien 1 bis 3 nach Kellgren-Lawrence;
- VAS des Schmerzes ≥30;
- PASI ≥ 5.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen Chondroitinsulfat;
- Andere Knochen- und Gelenkerkrankungen wie Chondrokalzinose, Morbus Paget, rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Akromegalie, Hämochromatose, Morbus Wilson;
- Patienten mit Hauterkrankungen, die die Auswertung der klinischen Studie beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: 2
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Experimental: 1
Chondroitinsulfat
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Chondroitinsulfat 800 mg/Tag
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visuelle Analogskala von Huskisson
Zeitfenster: Monatlich
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Monatlich
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Psoriasis-Bereich und Schweregradindex
Zeitfenster: Monatlich
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Monatlich
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lequesne-Index
Zeitfenster: Monatlich
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Monatlich
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Verwendung von Notfallmedikamenten
Zeitfenster: Monatlich
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Monatlich
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SF-36-Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Skala für den Gesamtschweregrad der Lektion
Zeitfenster: Monatlich
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Monatlich
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Globale Beurteilung der Verbesserung durch den Arzt
Zeitfenster: Monatlich
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Monatlich
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Histologische Beurteilung von Hautbiopsien
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Dermatologischer Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: Monatlich
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Monatlich
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Verträglichkeit
Zeitfenster: Monatlich
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Monatlich
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Monatlich
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Monatlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pere Benito, MD, Hospital Del Mar
- Hauptermittler: Montserrat Pérez, MD, Instituto Poal de Reumatología
- Hauptermittler: Ingrid Möller, MD, Instituto Poal de Reumatología
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CS/IV/PSO/ART
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