硫酸软骨素对膝关节骨性关节炎和银屑病患者的疗效/安全性
2008年4月28日 更新者：Bioiberica
评估硫酸软骨素在膝关节骨性关节炎和银屑病患者中的疗效和安全性的 Fase IV 临床试验
本研究的目的是确定硫酸软骨素常规治疗膝骨关节炎和斑块状银屑病患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona、西班牙、08022
- Instituto Poal de Reumatología
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 ACR 标准的原发性膝关节 OA；
- 根据 Kellgren-Lawrence 的放射学阶段 1 至 3 的 OA；
- 疼痛VAS≥30；
- PASI≥5。
排除标准：
- 已知对硫酸软骨素过敏；
- 其他骨骼和关节疾病，如软骨钙质沉着症、佩吉特氏病、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、肢端肥大症、血色素沉着症、威尔逊氏病；
- 患有可能干扰临床试验评估的皮肤病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
赫斯基森视觉模拟量表
大体时间：每月
|
每月
|
|
银屑病面积和严重程度指数
大体时间：每月
|
每月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
勒肯指数
大体时间：每月
|
每月
|
|
抢救药物的使用
大体时间：每月
|
每月
|
|
SF-36 健康问卷
大体时间：3个月
|
3个月
|
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整体病变严重程度量表
大体时间：每月
|
每月
|
|
医生对改善的整体评估
大体时间：每月
|
每月
|
|
皮肤活检的组织学评估
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
皮肤科生活质量指数
大体时间：每月
|
每月
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|
耐受性
大体时间：每月
|
每月
|
|
不良事件
大体时间：每月
|
每月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Pere Benito, MD、Hospital del Mar
- 首席研究员：Montserrat Pérez, MD、Instituto Poal de Reumatología
- 首席研究员：Ingrid Möller, MD、Instituto Poal de Reumatología
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2008年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月28日
首次发布 (估计)
2008年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月28日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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