무릎 골관절염 및 건선 환자의 콘드로이틴 황산염 효능/안전성
2008년 4월 28일 업데이트: Bioiberica
무릎 골관절염 및 건선 환자에서 황산 콘드로이틴 효능 및 안전성을 평가하기 위한 Fase IV 임상 시험
이 연구의 목적은 무릎 골관절염과 판상 건선 환자에서 콘드로이틴 황산염 기존 치료의 효능과 안전성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, 스페인, 08022
- Instituto Poal de Reumatología
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACR 기준에 따른 일차 무릎 OA;
- Kellgren-Lawrence에 따른 방사선학적 단계 1~3의 OA;
- 통증의 VAS ≥30;
- PASI ≥ 5.
제외 기준:
- 콘드로이틴 황산염에 대한 알려진 알레르기;
- 연골석회증, 파제트병, 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 말단비대증, 혈색소침착증, 윌슨병과 같은 기타 뼈 및 관절 질환;
- 임상 시험 평가에 지장을 줄 수 있는 피부 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
|
|
|
실험적: 1
콘드로이틴 황산염
|
콘드로이틴 황산염 800mg/일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Huskisson 비주얼 아날로그 스케일
기간: 월간 간행물
|
월간 간행물
|
|
건선 부위 및 심각도 지수
기간: 월간 간행물
|
월간 간행물
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
레케인 인덱스
기간: 월간 간행물
|
월간 간행물
|
|
구조 약물 사용
기간: 월간 간행물
|
월간 간행물
|
|
SF-36 건강 설문지
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
전체 레슨 심각도 척도
기간: 월간 간행물
|
월간 간행물
|
|
개선에 대한 의사의 전반적인 평가
기간: 월간 간행물
|
월간 간행물
|
|
피부 생검의 조직학적 평가
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
피부과 삶의 질 지수
기간: 월간 간행물
|
월간 간행물
|
|
내약성
기간: 월간 간행물
|
월간 간행물
|
|
부작용
기간: 월간 간행물
|
월간 간행물
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pere Benito, MD, Hospital del Mar
- 수석 연구원: Montserrat Pérez, MD, Instituto Poal de Reumatología
- 수석 연구원: Ingrid Möller, MD, Instituto Poal de Reumatología
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피부병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로