Undersøgelse af TS-1 eller TS-1 + PSK til mavekræftpatienter (TMOG-GC01)

Inklusionskriterier:

• Patient, der er patologisk bekræftet som mavekræft
• Patient, der er blevet opereret med D2 eller flere lymfeknudedissektion, og hvis endelige helbredelse af kirurgisk resektion er grad A eller B
• Patient, hvis sidste stadium er II (undtagen T1), IIIA eller IIIB
• Patient uden lever-, peritoneal- og fjernmetastaser, og som er negativ i peritoneal cytologisk diagnose
• Patient, hvis alder ved registreringen er mellem 20 og 80 år
• Patient, der ikke har modtaget præoperativ behandling, herunder strålebehandling, kemoterapi og immunterapi
• Patient, der er blevet opereret for mavekræft inden for seks uger før registreringen og vurderes at være i stand til oral administration

• Patient, der ikke har nogen alvorlige samtidige komplikationer, og som opfylder følgende kriterier

  • Antal hvide blodlegemer: > LLN eller > 4.000 /mm3
  • Blodpladeantal: > 100.000 /mm3
  • Serum total bilirubin: < 1,5 mg/dL
  • Serum AST (GOT), ALT (GPT): < 2,5 * ULN
  • Serum kreatinin: < ULN
• Patient, der har modtaget en forklaring på denne undersøgelse ved hjælp af samtykkedokumenter og har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

• Patient med metakron eller synkron multicancer
• Patient, der kontraindicerer til TS-1
• Patient, der kræver kontinuerlig brug af flucytosin, phenytoin eller warfarinkalium
• Patient, der tidligere har oplevet alvorlig lægemiddelallergi over grad 3
• Patient med alvorlige komplikationer, herunder lammelse af tarm, ileus, interstitiel pneumonitis, fibroid lunge, ukontrollerbar diabetes mellitus, hjerteinsufficiens, nyreinsufficiens eller leverinsufficiens
• Patient med diarré (vandig afføring)
• Patient, der er gravid eller ammer, eller som ønsker at blive gravid under denne undersøgelse
• Mandlig patient, der har til hensigt at gøre nogen gravid under denne undersøgelse
• Patient med HIV-positiv
• Patient, som vurderes at være upassende som genstand for denne undersøgelse af hovedinvestigatoren eller de ansvarlige læger