Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af risikoen for placenta vaskulær patologi og venøs tromboembolisk sygdom (AngioPred)

16. maj 2012 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Forudsigelse af risikoen for placenta vaskulær patologi og venøs tromboembolisk sygdom: Angiogene faktorers rolle, hæmostase og livmoderarterie-doppler

Venøs tromboembolisk (VTE) sygdom er den første årsag til mødredødelighed i verden. Nogle andre graviditetspatologier kaldet placentale vaskulære patologier (PVP) er forbundet med VTE af biologisk trombofili og er den vigtigste årsag til perinatal dødelighed. identifikation af prædiktive faktorer for risiko for forekomst eller gentagelse af to patologier kunne sætte os i stand til at foreslå en passende monitorering af patienter i risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål: At evaluere ekkografiske, doppler og biologiske markører på en prospektiv måde som en potentiel forudsigelig faktor for risiko for PVP og VTE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30000
        • Service d'Hématologie - CHU de Nîmes
      • Nîmes, Frankrig, 30000
        • Service de gynécologie Obstétrique
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere anamnese med en eller flere PVC-episoder (præeklampsi, HELLP'er, retroplacentalt hæmatom, vaskulær IUGR<10. percentil, recidivabort >2, uforklarlig IUFD eller IUFD efter abruption placentae, eclampsia.
  • Tidligere historie med personlig VTE
  • Diabetes (behandlet med diæt eller insulin)
  • kronisk hypertension
  • kronisk nyrepatologi
  • lupus
  • fedme
  • Antihopholipids syndrom
  • tidlig og sen graviditet (<18 år, >38 år)
  • familiehistorie med kardiovaskulær sygdom af VTE
  • kendt biologisk trombofili uden nogen personlig fortid med PVC eller VTE

Ekskluderingskriterier:

  • Flerfoldsgraviditet
  • tidligere historie med in utero fosterdød på grund af medfødte misdannelser, rhesus-inkompatibilitet eller en infektion
  • tidligere historie med IUGR, hvilken ætiologi var en kromosomal, generisk eller infektiøs anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
gravide kvinder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sFlt1/plGF-forhold
Tidsramme: 20, 24, 28, 32, 36 uger
20, 24, 28, 32, 36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SFlt1/PlGF-forhold som prædiktiv tærskel for at udvikle en PVP og/eller en VTE
Tidsramme: 20, 24, 28, 32, 36 SA
20, 24, 28, 32, 36 SA
thrombingenereringstest (TGT) som potentiel prædiktiv faktor risiko for PVP og VTE
Tidsramme: 20, 24, 28, 32 og 36 uger
20, 24, 28, 32 og 36 uger
sEng, rTFPI, D-Dimer, uCRP, PP13 som potentiel forudsigende faktor for risiko for PVP og/eller VTE
Tidsramme: 20, 24, 28, 32 og 36 uger
20, 24, 28, 32 og 36 uger
ekkografiske data som potentielle prædiktive faktorer for VTE og/eller PVP
Tidsramme: 22 og 32 uger
22 og 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

ARGOS
Association de la Vallée de l'Ondaine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2008

Først opslået (Skøn)

12. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0708115
  • 2007-A01448-45
  • DGS 2008-0167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner