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Predicción del riesgo de patología vascular placentaria y enfermedad tromboembólica venosa (AngioPred)

16 de mayo de 2012 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Predicción del riesgo de patología vascular placentaria y enfermedad tromboembólica venosa: papel de los factores angiogénicos, la hemostasia y el doppler de la arteria uterina

La enfermedad tromboembólica venosa (TEV) es la primera causa de mortalidad materna en el mundo. Algunas otras patologías del embarazo denominadas patologías vasculares placentarias (PVP) están vinculadas al TEV por trombofilia biológica y son la principal causa de mortalidad perinatal. la identificación de factores predictores de riesgo de aparición o recurrencia de dos patologías podría permitirnos plantear un adecuado seguimiento de los pacientes de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo principal: Evaluar prospectivamente marcadores ecográficos, doppler y biológicos como potencial factor predictivo de riesgo de FPV y TEV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30000
        • Service d'Hématologie - CHU de Nîmes
      • Nîmes, Francia, 30000
        • Service de gynécologie Obstétrique
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia previa de uno o más episodios de PVC (preeclampsia, HELLP, hematoma retroplacentario, RCIU vascular <percentil 10, aborto espontáneo recurrente> 2, IUFD inexplicable o IUFD después de desprendimiento de placenta, eclampsia.
  • Historia previa de TEV personal
  • Diabetes (tratada con dieta o insulina)
  • hipertensión crónica
  • patología renal crónica
  • lupus
  • obesidad
  • Síndrome antihofolípidos
  • embarazo temprano y tardío (<18 años, >38 años)
  • antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular de TEV
  • trombofilia biológica conocida sin antecedentes personales de PVC o TEV

Criterio de exclusión:

  • Embarazo múltiple
  • antecedentes de muerte fetal en el útero debido a malformaciones congénitas, incompatibilidad rhesus o una infección
  • Historia previa de RCIU cuya etiología fue una anomalía cromosómica, génica o infecciosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
mujeres embarazadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
relación sFlt1/plGF
Periodo de tiempo: 20, 24, 28, 32, 36 semanas
20, 24, 28, 32, 36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ratio SFlt1/PlGF como umbral predictivo para desarrollar una FVP y/o una TEV
Periodo de tiempo: 20, 24, 28, 32, 36 SA
20, 24, 28, 32, 36 SA
Test de generación de trombina (TGT) como potencial factor predictivo de riesgo de FPV y TEV
Periodo de tiempo: 20, 24, 28, 32 y 36 semanas
20, 24, 28, 32 y 36 semanas
sEng, rTFPI, D-Dimer, uCRP, PP13 como potencial factor predictivo de riesgo de PVP y/o TEV
Periodo de tiempo: 20, 24, 28, 32 y 36 semanas
20, 24, 28, 32 y 36 semanas
datos ecográficos como posibles factores predictivos de TEV o PVP
Periodo de tiempo: 22 y 32 semanas
22 y 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

ARGOS
Association de la Vallée de l'Ondaine

Investigadores

  • Investigador principal: Céline CHAULEUR, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0708115
  • 2007-A01448-45
  • DGS 2008-0167

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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