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Predição do risco de patologia vascular placentária e doença tromboembólica venosa (AngioPred)

16 de maio de 2012 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Previsão do Risco de Patologia Vascular Placentária e Doença Tromboembólica Venosa: Papel dos Fatores Angiogênicos, Hemostasia e Doppler da Artéria Uterina

A doença tromboembólica venosa (TEV) é a primeira causa de mortalidade materna no mundo. Algumas outras patologias da gravidez denominadas Patologias Vasculares Placentárias (PVP) estão ligadas ao TEV por trombofilia biológica e são a principal causa de mortalidade perinatal. a identificação de fatores preditivos de risco de ocorrência ou recorrência de duas patologias poderia nos permitir propor um acompanhamento adequado dos pacientes de risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo principal: Avaliar os marcadores ecográficos, doppler e biológicos de forma prospectiva como potencial fator preditivo de risco de PVP e TEV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes, França, 30000
        • Service d'Hématologie - CHU de Nîmes
      • Nîmes, França, 30000
        • Service de gynécologie Obstétrique
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • história prévia de um ou mais episódios de PVC (pré-eclâmpsia, HELLPs, hematoma retroplacentário, IUGR vascular < percentil 10, aborto recorrente >2, IUFD inexplicável ou IUFD após descolamento prematuro da placenta, eclâmpsia.
  • História prévia de TEV pessoal
  • Diabetes (tratado com dieta ou insulina)
  • hipertensão crônica
  • patologia renal crônica
  • lúpus
  • obesidade
  • Síndrome anti-hofolipídios
  • gravidez precoce e tardia (<18 anos, >38 anos)
  • história familiar de doença cardiovascular de TEV
  • trombofilia biológica conhecida sem história pessoal de PVC ou TEV

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla
  • história pregressa de morte fetal in utero devido a malformações congênitas, incompatibilidade rhesus ou infecção
  • história prévia de RCIU cuja etiologia foi uma anomalia cromossômica, gênica ou infecciosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
mulheres grávidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Razão sFlt1/plGF
Prazo: 20, 24, 28, 32, 36 semanas
20, 24, 28, 32, 36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Relação SFlt1/PlGF como limiar preditivo para desenvolver uma PVP e/ou um TEV
Prazo: 20, 24, 28, 32, 36 SA
20, 24, 28, 32, 36 SA
teste de geração de trombina (TGT) como potencial fator preditivo de risco de PVP e TEV
Prazo: 20, 24, 28, 32 e 36 semanas
20, 24, 28, 32 e 36 semanas
sEng, rTFPI, D-Dimer, uCRP, PP13 como potencial fator preditivo de risco de PVP e ou TEV
Prazo: 20, 24, 28, 32 e 36 semanas
20, 24, 28, 32 e 36 semanas
dados ecográficos como potenciais fatores preditivos de TEV e/ou PVP
Prazo: 22 e 32 semanas
22 e 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

ARGOS
Association de la Vallée de l'Ondaine

Investigadores

  • Investigador principal: Céline CHAULEUR, MD, Chu de Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0708115
  • 2007-A01448-45
  • DGS 2008-0167

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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