Vorhersage des Risikos einer plazentaren Gefäßpathologie und einer venösen thromboembolischen Erkrankung (AngioPred)
16. Mai 2012 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vorhersage des Risikos einer plazentaren Gefäßpathologie und einer venösen thromboembolischen Erkrankung: Rolle angiogener Faktoren, Hämostase und Uterusarterien-Doppler
Venöse thromboembolische Erkrankungen (VTE) sind weltweit die häufigste Ursache für Müttersterblichkeit.
Einige andere Schwangerschaftspathologien, sogenannte Plazenta-Gefäßpathologien (PVP), sind durch biologische Thrombophilie mit VTE verbunden und sind die Hauptursache für perinatale Mortalität.
Die Identifizierung prädiktiver Faktoren für das Risiko des Auftretens oder Wiederauftretens zweier Pathologien könnte es uns ermöglichen, eine angemessene Überwachung gefährdeter Patienten vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel: Prospektive Evaluierung von Echographie-, Doppler- und biologischen Markern als potenzieller prädiktiver Risikofaktor für PVP und VTE.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30000
- Service d'Hématologie - CHU de Nîmes
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Nîmes, Frankreich, 30000
- Service de gynécologie Obstétrique
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Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer oder mehrerer PVC-Episoden (Präeklampsie, HELLPs, retroplazentares Hämatom, vaskuläres IUGR <10. Perzentil, wiederkehrende Fehlgeburt >2, ungeklärte IUFD oder IUFD nach Plazentalösung, Eklampsie).
- Vorgeschichte persönlicher VTE
- Diabetes (mit Diät oder Insulin behandelt)
- chronischer Bluthochdruck
- chronische Nierenpathologie
- Lupus
- Fettleibigkeit
- Antihopholipids-Syndrom
- Früh- und Spätschwangerschaft (<18 Jahre, >38 Jahre)
- Familiengeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen von VTE
- bekannte biologische Thrombophilie ohne persönliche Vorgeschichte von PVC oder VTE
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- In der Vergangenheit kam es zum Tod des Fötus in der Gebärmutter aufgrund angeborener Fehlbildungen, Rhesus-Inkompatibilität oder einer Infektion
- IUGR in der Vorgeschichte, deren Ätiologie eine chromosomale, genetische oder infektiöse Anomalie war
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
schwangere Frauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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sFlt1/plGF-Verhältnis
Zeitfenster: 20, 24, 28, 32, 36 Wochen
|
20, 24, 28, 32, 36 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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SFlt1/PlGF-Verhältnis als prädiktiver Schwellenwert für die Entwicklung eines PVP und/oder einer VTE
Zeitfenster: 20, 24, 28, 32, 36 SA
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20, 24, 28, 32, 36 SA
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Thrombin-Generierungstest (TGT) als potenzieller prädiktiver Risikofaktor für PVP und VTE
Zeitfenster: 20, 24, 28, 32 und 36 Wochen
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20, 24, 28, 32 und 36 Wochen
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sEng, rTFPI, D-Dimer, uCRP, PP13 als potenzieller prädiktiver Risikofaktor für PVP und/oder VTE
Zeitfenster: 20, 24, 28, 32 und 36 Wochen
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20, 24, 28, 32 und 36 Wochen
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echographische Daten als potenzielle prädiktive Faktoren für VTE und/oder PVP
Zeitfenster: 22 und 32 Wochen
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22 und 32 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Céline CHAULEUR, MD, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0708115
- 2007-A01448-45
- DGS 2008-0167
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