Previsione del rischio di patologia vascolare placentare e malattia tromboembolica venosa (AngioPred)
16 maggio 2012 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Previsione del rischio di patologia vascolare placentare e malattia tromboembolica venosa: ruolo dei fattori angiogenici, emostasi e Doppler dell'arteria uterina
La malattia tromboembolica venosa (TEV) è la prima causa di mortalità materna nel mondo.
Alcune altre patologie della gravidanza chiamate Patologie Vascolari Placentari (PVP) sono legate al TEV dalla trombofilia biologica e sono la principale causa di mortalità perinatale.
l'individuazione di fattori predittivi di rischio di insorgenza o recidiva di due patologie potrebbe consentire di proporre un adeguato monitoraggio dei pazienti a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Scopo principale: Valutare marcatori ecografici, doppler e biologici in modo prospettico come potenziale fattore predittivo di rischio di PVP e TEV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30000
- Service d'Hématologie - CHU de Nîmes
-
Nîmes, Francia, 30000
- Service de gynécologie Obstétrique
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia precedente di uno o più episodi di PVC (preeclampsia, HELLPs, ematoma retroplacentare, IUGR vascolare <10° percentile, aborto ricorrente >2, IUFD inspiegabile o IUFD dopo distacco di placenta, eclampsia.
- Storia precedente di TEV personale
- Diabete (trattato con dieta o insulina)
- ipertensione cronica
- patologia renale cronica
- lupus
- obesità
- Sindrome da antifolipidi
- gravidanza precoce e tardiva (<18 anni, >38 anni)
- storia familiare di malattia cardiovascolare di TEV
- trombofilia biologica nota senza precedenti personali di PVC o TEV
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multipla
- storia passata di morte fetale in utero dovuta a malformazioni congenite, incompatibilità rhesus o infezione
- storia precedente di IUGR la cui eziologia era un'anomalia cromosomica, genica o infettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
donne in gravidanza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rapporto sFlt1/plGF
Lasso di tempo: 20, 24, 28, 32, 36 settimane
|
20, 24, 28, 32, 36 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rapporto SFlt1/PlGF come soglia predittiva per sviluppare una PVP e/o una TEV
Lasso di tempo: 20, 24, 28, 32, 36 SA
|
20, 24, 28, 32, 36 SA
|
|
test di generazione della trombina (TGT) come potenziale fattore predittivo di rischio di PVP e TEV
Lasso di tempo: 20, 24, 28, 32 e 36 settimane
|
20, 24, 28, 32 e 36 settimane
|
|
sEng, rTFPI, D-Dimer, uCRP, PP13 come potenziale fattore predittivo di rischio di PVP e/o TEV
Lasso di tempo: 20, 24, 28, 32 e 36 settimane
|
20, 24, 28, 32 e 36 settimane
|
|
dati ecografici come potenziali fattori predittivi di TEV e/o PVP
Lasso di tempo: 22 e 32 settimane
|
22 e 32 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Céline CHAULEUR, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0708115
- 2007-A01448-45
- DGS 2008-0167
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .