Predikce rizika placentární vaskulární patologie a žilního tromboembolického onemocnění (AngioPred)
16. května 2012 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Predikce rizika placentární vaskulární patologie a venózního tromboembolického onemocnění: Role angiogenních faktorů, hemostázy a dopplerózy uterinních tepen
Venózní tromboembolická (VTE) nemoc je první příčinou mateřské mortality na světě.
Některé další těhotenské patologie nazývané placentární vaskulární patologie (PVP) jsou spojeny s VTE biologickou trombofilií a jsou hlavní příčinou perinatální mortality.
identifikace prediktivních faktorů rizika výskytu nebo recidivy dvou patologií by nám mohla umožnit navrhnout vhodné sledování rizikových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hlavní cíl: Prospektivně zhodnotit echografické, dopplerovské a biologické markery jako potenciální prediktivní faktor rizika PVP a VTE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30000
- Service d'Hématologie - CHU de Nîmes
-
Nîmes, Francie, 30000
- Service de gynécologie Obstétrique
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
komunitní vzorek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předchozí anamnéza jedné nebo více epizod PVC (preeklampsie, HELLP, retroplacentární hematom, vaskulární IUGR<10. percentil, opakovaný potrat >2, nevysvětlitelná IUFD nebo IUFD po abrupci placenty, eklampsie.
- Předchozí historie osobního VTE
- Cukrovka (léčená dietou nebo inzulínem)
- chronická hypertenze
- chronická renální patologie
- lupus
- obezita
- Antihofolipidový syndrom
- časné a pozdní těhotenství (<18 let, >38 let)
- rodinná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění VTE
- známá biologická trombofilie bez jakékoli osobní anamnézy PVC nebo VTE
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- minulá anamnéza úmrtí plodu in utero v důsledku vrozených malformací, inkompatibility rhesus nebo infekce
- předchozí historie IUGR, jejíž etiologie byla chromozomální, genová nebo infekční anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
těhotné ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
poměr sFltl/plGF
Časové okno: 20, 24, 28, 32, 36 týdnů
|
20, 24, 28, 32, 36 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr SFlt1/PlGF jako prediktivní práh pro rozvoj PVP a/nebo VTE
Časové okno: 20, 24, 28, 32, 36 SA
|
20, 24, 28, 32, 36 SA
|
|
test tvorby trombinu (TGT) jako potenciální prediktivní faktor rizika PVP a VTE
Časové okno: 20, 24, 28, 32 a 36 týdnů
|
20, 24, 28, 32 a 36 týdnů
|
|
sEng, rTFPI, D-Dimer, uCRP, PP13 jako potenciální prediktivní faktor rizika PVP nebo VTE
Časové okno: 20, 24, 28, 32 a 36 týdnů
|
20, 24, 28, 32 a 36 týdnů
|
|
echografická data jako potenciální prediktivní faktory VTE a/nebo PVP
Časové okno: 22 a 32 týdnů
|
22 a 32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Céline CHAULEUR, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0708115
- 2007-A01448-45
- DGS 2008-0167
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .