Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienttilfredshed hos hepatitis C-patienter behandlet med PegIntron Pen og Rebetol i Rumænien (undersøgelse P04301)

8. april 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Evaluering af tilfredshed hos patienter, der modtager PegIntron Pen/Rebetol for hepatitis C

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere patienttilfredsheden hos hepatitis C-patienter, der får PegIntron-pen plus Rebetol. Begrundelsen er, at effektiviteten af ​​behandlingen er korreleret med overholdelse af det foreskrevne regime, som igen er påvirket af brugervenligheden og nøjagtigheden af ​​behandlingsadministrationen. Da PegIntron-pennen er en ny enhed, vil resultaterne af denne undersøgelse blive brugt til at forbedre træningen af ​​patienter og sundhedspersonale i PegIntron-penbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

185

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepatitis C under behandling med PegIntron Pen plus Rebetol-behandling på ca. 70 steder i Rumænien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hepatitis C under behandling med PegIntron Pen og Rebetol i Rumænien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle behandlede patienter
Alle patienter, der deltager i undersøgelsen.
Biologisk: PegIntron (peginterferon alfa-2b; SCH 54031) pen
PegIntron pen administreret i overensstemmelse med godkendt mærkning
Andre navne:
  • SCH 54031
Medicin: Rebetol (ribavirin; SCH 18908)
Rebetol administreret i overensstemmelse med godkendt mærkning.
Andre navne:
  • SCH 18908

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed hos patienter, der modtager PegIntron Pen Plus Rebetol-terapi, vurderet ved en undersøgelse.
Tidsramme: Undersøgelsen blev administreret under et opfølgende besøg i klinikken på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den 48-ugers behandling.
Skalaen brugt i patientspørgeskemaet gik fra 0 (utilfreds) til 8 (meget tilfreds). Patienterne vurderede træningen modtaget fra det medicinske personale, letheden ved tilberedning og administration af medicinen og den personlige oplevelse ved brug af PegIntron-pennen.
Undersøgelsen blev administreret under et opfølgende besøg i klinikken på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af den 48-ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2008

Først opslået (Skøn)

25. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P04301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner