Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spokojenosti pacientů u pacientů s hepatitidou C léčených perem PegIntron a Rebetol v Rumunsku (studie P04301)

8. dubna 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Hodnocení spokojenosti pacientů užívajících pero PegIntron / Rebetol pro hepatitidu C

Cílem této studie je vyhodnotit spokojenost pacientů u pacientů s hepatitidou C, kteří dostávali pero PegIntron plus Rebetol. Důvodem je, že účinnost léčby koreluje s dodržováním předepsaného režimu, který je zase ovlivněn snadností použití a přesností podávání léčby. Protože pero PegIntron je nové zařízení, výsledky této studie budou použity ke zlepšení školení pacientů a poskytovatelů zdravotní péče v používání pera PegIntron.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

185

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hepatitidou C léčení pomocí PegIntron Pen plus Rebetol na přibližně 70 místech v Rumunsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hepatitidou C léčení pomocí PegIntron Pen a Rebetol v Rumunsku.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni léčení pacienti
Všichni pacienti účastnící se studie.
Biologický: PegIntron (peginterferon alfa-2b; SCH 54031) pero
Pero PegIntron podávané v souladu se schváleným označením
Ostatní jména:
  • SCH 54031
Lék: Rebetol (ribavirin; SCH 18908)
Rebetol podávaný v souladu se schváleným označením.
Ostatní jména:
  • SCH 18908

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů, kteří dostávají terapii PegIntron Pen Plus Rebetol, hodnocená průzkumem.
Časové okno: Průzkum byl proveden během následné návštěvy na klinice, kdykoli během 48týdenní léčby.
Škála použitá v dotazníku pacientů se pohybovala od 0 (nespokojen) do 8 (velmi spokojen). Pacienti hodnotili školení od zdravotnického personálu, snadnost přípravy a podávání léků a osobní zkušenost s používáním pera PegIntron.
Průzkum byl proveden během následné návštěvy na klinice, kdykoli během 48týdenní léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P04301

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit