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Bewertung der Patientenzufriedenheit bei mit PegIntron Pen und Rebetol behandelten Hepatitis-C-Patienten in Rumänien (Studie P04301)

8. April 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Bewertung der Zufriedenheit bei Patienten, die PegIntron Pen / Rebetol für Hepatitis C erhalten

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Patientenzufriedenheit bei Hepatitis-C-Patienten, die PegIntron Pen plus Rebetol erhalten. Die Begründung ist, dass die Wirksamkeit der Behandlung mit der Einhaltung des verschriebenen Regimes korreliert, was wiederum von der Benutzerfreundlichkeit und Genauigkeit der Verabreichung der Behandlung beeinflusst wird. Da es sich beim PegIntron-Pen um ein neuartiges Gerät handelt, werden die Ergebnisse dieser Studie dazu verwendet, die Schulung von Patienten und medizinischem Fachpersonal in der Verwendung des PegIntron-Pens zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hepatitis C unter Behandlung mit PegIntron Pen plus Rebetol-Therapie an ungefähr 70 Zentren in Rumänien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hepatitis C unter Behandlung mit PegIntron Pen und Rebetol in Rumänien.

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle behandelten Patienten
Alle Patienten, die an der Studie teilnehmen.
Biologisch: PegIntron (Peginterferon alfa-2b; SCH 54031) Stift
Der PegIntron-Pen wird gemäß der zugelassenen Kennzeichnung verabreicht
Andere Namen:
  • SCH54031
Arzneimittel: Rebetol (Ribavirin; SCH 18908)
Rebetol wird gemäß der zugelassenen Kennzeichnung verabreicht.
Andere Namen:
  • SCH18908

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit von Patienten, die eine PegIntron Pen Plus Rebetol-Therapie erhalten, bewertet durch eine Umfrage.
Zeitfenster: Die Umfrage wurde während eines Folgebesuchs in der Klinik zu einem beliebigen Zeitpunkt während der 48-wöchigen Behandlung durchgeführt.
Die im Patientenfragebogen verwendete Skala reichte von 0 (unzufrieden) bis 8 (sehr zufrieden). Die Patienten bewerteten die vom medizinischen Personal erhaltene Schulung, die einfache Zubereitung und Verabreichung des Medikaments sowie die persönliche Erfahrung mit der Verwendung des PegIntron-Stifts.
Die Umfrage wurde während eines Folgebesuchs in der Klinik zu einem beliebigen Zeitpunkt während der 48-wöchigen Behandlung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P04301

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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