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Avaliação da satisfação do paciente em pacientes com hepatite C tratados com PegIntron Pen e Rebetol na Romênia (Estudo P04301)

8 de abril de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Avaliação da Satisfação em Pacientes Recebendo PegIntron Pen/Rebetol para Hepatite C

O objetivo deste estudo é avaliar a satisfação do paciente em pacientes com hepatite C recebendo PegIntron caneta mais Rebetol. A justificativa é que a eficácia do tratamento está correlacionada com a adesão ao regime prescrito que, por sua vez, é afetada pela facilidade de uso e precisão da administração do tratamento. Como a caneta PegIntron é um dispositivo novo, os resultados deste estudo serão usados ​​para melhorar o treinamento de pacientes e profissionais de saúde no uso da caneta PegIntron.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

185

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes com hepatite C em tratamento com PegIntron Pen mais Rebetol em aproximadamente 70 locais na Roménia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com hepatite C em tratamento com PegIntron Pen e Rebetol na Roménia.

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes tratados
Todos os pacientes participantes do estudo.
Biológico: PegIntron (peginterferon alfa-2b; SCH 54031) caneta
Caneta PegIntron administrada de acordo com a rotulagem aprovada
Outros nomes:
  • SCH 54031
Medicamento: Rebetol (ribavirina; SCH 18908)
Rebetol administrado de acordo com a rotulagem aprovada.
Outros nomes:
  • SCH 18908

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pacientes que recebem terapia com PegIntron Pen Plus Rebetol, avaliada por uma pesquisa.
Prazo: A pesquisa foi administrada durante uma visita de acompanhamento na clínica, em qualquer ponto durante o tratamento de 48 semanas.
A escala utilizada no questionário do paciente variou de 0 (insatisfeito) a 8 (muito satisfeito). Os pacientes avaliaram o treinamento recebido da equipe médica, a facilidade de preparo e administração do medicamento e a experiência pessoal ao usar a caneta PegIntron.
A pesquisa foi administrada durante uma visita de acompanhamento na clínica, em qualquer ponto durante o tratamento de 48 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P04301

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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