Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la satisfaction des patients chez les patients atteints d'hépatite C traités avec PegIntron Pen et Rebetol en Roumanie (étude P04301)

8 avril 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Évaluation de la satisfaction des patients recevant PegIntron Pen / Rebetol pour l'hépatite C

L'objectif de cette étude est d'évaluer la satisfaction des patients atteints d'hépatite C recevant un stylo PegIntron plus Rebetol. Le raisonnement est que l'efficacité du traitement est corrélée à l'adhésion au régime prescrit qui, à son tour, est affectée par la facilité d'utilisation et la précision de l'administration du traitement. Le stylo PegIntron étant un nouveau dispositif, les résultats de cette étude seront utilisés pour améliorer la formation des patients et des prestataires de soins de santé à l'utilisation du stylo PegIntron.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

185

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'hépatite C sous traitement avec PegIntron Pen plus thérapie Rebetol dans environ 70 sites en Roumanie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'hépatite C sous traitement avec PegIntron Pen et Rebetol en Roumanie.

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients traités
Tous les patients participant à l'étude.
Biologique: PegIntron (peginterféron alfa-2b; SCH 54031) stylo
Stylo PegIntron administré conformément à l'étiquetage approuvé
Autres noms:
  • SCH 54031
Médicament: Rebetol (ribavirine; SCH 18908)
Rebetol administré conformément à l'étiquetage approuvé.
Autres noms:
  • SCH 18908

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients recevant la thérapie PegIntron Pen Plus Rebetol, évaluée par une enquête.
Délai: L'enquête a été administrée lors d'une visite de suivi à la clinique, à tout moment au cours du traitement de 48 semaines.
L'échelle utilisée dans le questionnaire patient variait de 0 (insatisfait) à 8 (très satisfait). Les patients ont évalué la formation reçue du personnel médical, la facilité de préparation et d'administration du médicament et l'expérience personnelle lors de l'utilisation du stylo PegIntron.
L'enquête a été administrée lors d'une visite de suivi à la clinique, à tout moment au cours du traitement de 48 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2008

Première publication (Estimation)

25 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P04301

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PegIntron (peginterféron alfa-2b; SCH 54031) stylo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner