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Valutazione della soddisfazione del paziente nei pazienti affetti da epatite C trattati con PegIntron Pen e Rebetol in Romania (studio P04301)

8 aprile 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Valutazione della soddisfazione nei pazienti che ricevono PegIntron Pen/Rebetol per l'epatite C

L'obiettivo di questo studio è valutare la soddisfazione dei pazienti affetti da epatite C trattati con PegIntron penna più Rebetol. Il razionale è che l'efficacia del trattamento è correlata con l'aderenza al regime prescritto che, a sua volta, è influenzata dalla facilità d'uso e dall'accuratezza della somministrazione del trattamento. Poiché la penna PegIntron è un nuovo dispositivo, i risultati di questo studio saranno utilizzati per migliorare la formazione dei pazienti e degli operatori sanitari sull'uso della penna PegIntron.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

185

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con epatite C in trattamento con PegIntron Pen più terapia con Rebetol in circa 70 centri in Romania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con epatite C in trattamento con PegIntron Pen e Rebetol in Romania.

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti trattati
Tutti i pazienti che partecipano allo studio.
Biologico: Penna PegIntron (peginterferone alfa-2b; SCH 54031).
Penna PegIntron somministrata in conformità con l'etichettatura approvata
Altri nomi:
  • SCH 54031
Droga: Rebetol (ribavirina; SCH 18908)
Rebetol somministrato secondo l'etichettatura approvata.
Altri nomi:
  • SCH 18908

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti che ricevono la terapia PegIntron Pen Plus Rebetol, valutata da un sondaggio.
Lasso di tempo: Il sondaggio è stato somministrato durante una visita di follow-up in clinica, in qualsiasi momento durante le 48 settimane di trattamento.
La scala utilizzata nel questionario del paziente variava da 0 (insoddisfatto) a 8 (molto soddisfatto). I pazienti hanno valutato la formazione ricevuta dal personale medico, la facilità di preparazione e somministrazione del farmaco e l'esperienza personale nell'utilizzo della penna PegIntron.
Il sondaggio è stato somministrato durante una visita di follow-up in clinica, in qualsiasi momento durante le 48 settimane di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P04301

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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