Udforskning af en potentiel blodprøve til at diagnosticere svær depressiv lidelse (Bio-TestMDD)

Inklusionskriterier:

Alder 18-65.

• Skriftligt informeret samtykke.
• MDD, aktuel i henhold til den fjerde version af Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-IV) som diagnosticeret af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al, 1998).
• Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self-Rated (QIDS-SR-Trivedi et al, 2004) score på mindst 10 ved både skærm- og baselinebesøg.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid kvinde.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en medicinsk accepteret præventionsmetode (herunder oral prævention eller implantat, kondom, diafragma, sæddræbende middel, intrauterin enhed, tubal ligering eller en partner med vasektomi).
• Behandling med antidepressiva i 2 uger før skærmbesøget. Hvis interesserede i at seponere deres nuværende medicin, skal potentielle deltagere diskutere denne mulighed med den ordinerende læge. Undersøgelseslæger vil ikke implementere nogen form for behandlingsudvaskning.
• Patienter, der ikke længere opfylder DSM-IV-kriterierne for MDD under baseline-besøget, eller patienter, der viser en 25 % eller mere reduktion i QIDS-SR-score, screening til baseline.
• Alvorlig selvmords- eller mordrisiko, som vurderet af den evaluerende kliniker eller en score på 4 på det tredje punkt i HAM-D.
• Ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hæmatologisk sygdom.
• Patienter, der opfylder kriterier for alkohol- eller stofafhængighed, aktive inden for den seneste måned.
• Enhver bipolar lidelse (nuværende eller tidligere).
• Enhver psykotisk lidelse (nuværende eller tidligere).
• Psykotiske træk i den aktuelle episode eller en historie med psykotiske træk.
• Historie om en anfaldsforstyrrelse.
• Klinisk eller laboratoriebevis for ubehandlet hypothyroidisme.
• Patienter, der kræver udelukket medicin (se tabel 1 for detaljer).
• Tidligere behandling med ziprasidon eller intolerance over for ziprasidon ved enhver dosis.
• Ethvert psykotropt lægemiddel inden for de sidste 3 måneder.
• Patienter med betydelige hjerteledningsproblemer på screening af elektrokardiogram såsom atrieflimren, atrieflimren, atrioventrikulær blokering, forlænget eller unormalt QTc-interval (dvs. QTc>450msec), eller forlænget QRS-interval.
• Patienter, der har haft et myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder, med ukompenseret hjertesvigt eller en historie med QTc-forlængelse.
• Patienter med unormale serumkalium- eller magnesiumniveauer efter screening.
• Patienter, der i øjeblikket tager andre lægemidler, der forlænger QTc, inklusive dofetilid, sotalol, quinidin, klasse Ia antiarytmika, klasse III antiarytmika, mesoridazin, thioridazin, chlorpromazin, droperidol, pimozid, sparfloxacin, gatifloxacin, moxilofifloxtrinacin, amid, hapentifloxtrinecin, levomethadyl acetat, dolasetronmethylat, probucol eller tacrolimus.
• Patienter, som ikke har oplevet signifikant klinisk forbedring efter 3 eller flere antidepressive forsøg af tilstrækkelig varighed (mindst 6 uger) og dosis (minimale effektive doser defineret som: fluoxetin, paroxetin, citalopram 20 mg; sertralin, fluvoxamin 50 mg, escitalopram par 10 mg, 25mg, venlafaxin 75mg, duloxetin 60mg, bupropion 150mg, 15mg mirtazapin, trazodon eller nefazodon 300mg).
• Tilstedeværelsen af ​​Addisons eller Cushings sygdom.
• Tilstedeværelsen af ​​rheumatoid arthritis eller systemisk lupus erythematosus.
• Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller orale steroider.