大うつ病性障害を診断するための潜在的な血液検査の探索 (Bio-TestMDD)

包含基準:

18～65歳。

• 書面によるインフォームドコンセント。
• MDD、Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al, 1998) によって診断された、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) の第 4 版によると現在。
• うつ病の症状の迅速な目録 - 自己評価 (QIDS-SR- Trivedi et al, 2004) スコアは、スクリーニングおよびベースライン訪問の両方で少なくとも 10 です。

除外基準:

• 妊娠中の女性。
• -医学的に認められた避妊手段を使用していない妊娠の可能性のある女性（経口避妊薬またはインプラント、コンドーム、横隔膜、殺精子剤、子宮内避妊器具、卵管結紮、または精管切除のパートナーを含む）。
• スクリーニング検査前の 2 週間の抗うつ薬による治療。 現在の投薬を中止することに関心がある場合、潜在的な参加者は処方医とこの可能性について話し合う必要があります。 治験担当医は、いかなる形の治療ウォッシュアウトも実施しません。
• -ベースライン訪問中にMDDのDSM-IV基準を満たさなくなった患者、またはベースラインまでのスクリーニングでQIDS-SRスコアが25％以上低下した患者。
• -評価する臨床医またはHAM-Dの3番目の項目で4のスコアによって評価された、深刻な自殺または殺人のリスク。
• 心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、神経、または血液疾患を含む不安定な医学的疾患。
• -アルコールまたは薬物依存の基準を満たし、過去1か月以内に活動した患者。
• 双極性障害（現在または過去）。
• 精神病性障害（現在または過去）。
• 現在のエピソードの精神病的特徴、または精神病的特徴の病歴。
• -発作障害の病歴。
• -未治療の甲状腺機能低下症の臨床的または検査的証拠。
• -除外された薬を必要とする患者（詳細については表1を参照）。
• -ジプラシドンの以前のコース、またはジプラシドンに対する不耐症。
• -過去3か月以内の治験用向精神薬。
• -心房細動、心房粗動、房室ブロック、延長または異常なQTc間隔（つまり、 QTc>450msec)、または QRS 間隔の延長。
• -過去12か月以内に心筋梗塞を患った患者、非代償性心不全、またはQTc延長の病歴。
• -スクリーニング時に血清カリウムまたはマグネシウムレベルが異常な患者。
• ドフェチリド、ソタロール、キニジン、クラス Ia 抗不整脈薬、クラス III 抗不整脈薬、メソリダジン、チオリダジン、クロルプロマジン、ドロペリドール、ピモジド、スパルフロキサシン、ガチフロキサシン、モキシフロキサシン、ハロファントリン、メフロキン、ペンタミジン、三酸化ヒ素、レボメタジルなど、現在 QTc を延長する他の薬を服用している患者アセテート、ドラセトロンメチラート、プロブコールまたはタクロリムス。
• 適切な期間 (少なくとも 6 週間) および用量 (最小有効用量として定義される最小有効用量: フルオキセチン、パロキセチン、シタロプラム 20mg; セルトラリン、フルボキサミン 50mg、エスシタロプラム 10mg、パロキセチン CR 25mg、ベンラファキシン 75mg、デュロキセチン 60mg、ブプロピオン 150mg、ミルタザピン 15mg、トラゾドンまたはネファゾドン 300mg)。
• アジソン病またはクッシング病の存在。
• 関節リウマチまたは全身性エリテマトーデスの存在。
• 非ステロイド性抗炎症薬または経口ステロイドの定期的な使用。