Utforske en potensiell blodprøve for å diagnostisere alvorlig depressiv lidelse (Bio-TestMDD)

Inklusjonskriterier:

Alder 18-65.

• Skriftlig informert samtykke.
• MDD, gjeldende i henhold til den fjerde versjonen av Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-IV) som diagnostisert av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al, 1998).
• Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self-Rated (QIDS-SR-Trivedi et al, 2004) skår på minst 10 ved både skjerm- og baseline-besøk.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide kvinner.
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker en medisinsk akseptert prevensjon (for å inkludere oral prevensjon eller implantat, kondom, membran, spermicid, intrauterin enhet, tubal ligering eller en partner med vasektomi).
• Behandling med antidepressiva i 2 uker før skjermbesøket. Hvis du er interessert i å avslutte sin nåværende medisinering, må potensielle deltakere diskutere denne muligheten med den forskrivende legen. Studieleger vil ikke implementere noen form for behandlingsutvasking.
• Pasienter som ikke lenger oppfyller DSM-IV-kriteriene for MDD under baseline-besøket, eller pasienter som viser en 25 % eller mer reduksjon i QIDS-SR-skåre, screening til baseline.
• Alvorlig selvmords- eller drapsrisiko, vurdert av den vurderende klinikeren eller en score på 4 på det tredje elementet i HAM-D.
• Ustabil medisinsk sykdom inkludert kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, nevrologisk eller hematologisk sykdom.
• Pasienter som oppfyller kriterier for alkohol- eller rusavhengighet, aktive innen siste måned.
• Enhver bipolar lidelse (nåværende eller tidligere).
• Enhver psykotisk lidelse (nåværende eller tidligere).
• Psykotiske trekk i den aktuelle episoden eller en historie med psykotiske trekk.
• Historie om en anfallsforstyrrelse.
• Klinisk eller laboratoriebevis på ubehandlet hypotyreose.
• Pasienter som trenger ekskluderte medisiner (se tabell 1 for detaljer).
• Tidligere behandling med ziprasidon, eller intoleranse mot ziprasidon uansett dose.
• Eventuelle psykotrope legemidler i løpet av de siste 3 månedene.
• Pasienter med betydelige hjerteledningsproblemer på screening av elektrokardiogram som atrieflimmer, atrieflutter, atrioventrikulær blokkering, forlenget eller unormalt QTc-intervall (dvs. QTc>450msec), eller forlenget QRS-intervall.
• Pasienter som har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene, med ukompensert hjertesvikt eller en historie med QTc-forlengelse.
• Pasienter med unormale serumkalium- eller magnesiumnivåer ved screening.
• Pasienter som for tiden tar andre legemidler som forlenger QTc, inkludert dofetilid, sotalol, kinidin, klasse Ia antiarytmika, klasse III antiarytmika, mesoridazin, tioridazin, klorpromazin, droperidol, pimozid, sparfloxacin, gatifloxacin, moksifloksin, moksifloksidin, amid, hapentlokvifloxtrin, levometadyl acetat, dolasetronmetylat, probukol eller takrolimus.
• Pasienter som ikke har opplevd signifikant klinisk bedring etter 3 eller flere antidepressiva studier av tilstrekkelig varighet (minst 6 uker) og dose (minimale effektive doser definert som: fluoksetin, paroksetin, citalopram 20 mg; sertralin, fluvoksamin 50 mg, escitalopram par 10 mg, 25mg, venlafaksin 75mg, duloksetin 60mg, bupropion 150mg, 15mg mirtazapin, trazodon eller nefazodon 300mg).
• Tilstedeværelsen av Addisons eller Cushings sykdom.
• Tilstedeværelsen av revmatoid artritt, eller systemisk lupus erythematosus.
• Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner eller orale steroider.