Lehetséges vérvizsgálat feltárása a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálására (Bio-TestMDD)

Bevételi kritériumok:

18-65 éves korig.

• Írásbeli beleegyezés.
• MDD, a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének (DSM-IV) negyedik változata szerint aktuális, a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan és mtsai, 1998) által diagnosztizáltak szerint.
• A depresszív tünetek gyors felmérése – Önértékelés (QIDS-SR-Trivedi és mtsai, 2004) legalább 10-es pontszám mind a szűrés, mind az alaplátogatás alkalmával.

Kizárási kritériumok:

• Terhes nők.
• Fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orvosilag elfogadott fogamzásgátlási módszert (beleértve az orális fogamzásgátlót vagy implantátumot, óvszert, rekeszizom, spermicid, méhen belüli eszköz, petevezeték lekötése vagy vazektómiás partner).
• Antidepresszáns kezelés 2 hétig a szűrővizsgálat előtt. Ha érdekli a jelenlegi gyógyszeres kezelés abbahagyása, a potenciális résztvevőknek meg kell beszélniük ezt a lehetőséget a gyógyszert felíró orvossal. A tanulmányozó orvosok semmilyen kezelési formát nem fognak végrehajtani.
• Azok a betegek, akik a kiindulási vizit során már nem felelnek meg az MDD DSM-IV kritériumainak, vagy olyan betegek, akiknél a QIDS-SR pontszám 25%-kal vagy annál nagyobb mértékben csökkent, szűrés az alapvonalig.
• Súlyos öngyilkosság vagy emberölés kockázata az értékelő klinikus értékelése szerint, vagy 4-es pontszám a HAM-D harmadik pontján.
• Instabil orvosi betegség, beleértve a szív- és érrendszeri, máj-, vese-, légúti, endokrin, neurológiai vagy hematológiai betegségeket.
• Azok a betegek, akik megfelelnek az alkohol- vagy szerfüggőség kritériumainak, aktívak az elmúlt hónapban.
• Bármilyen bipoláris zavar (jelenlegi vagy múltbeli).
• Bármilyen pszichotikus rendellenesség (jelenlegi vagy múltbeli).
• Pszichotikus jellemzők az aktuális epizódban vagy pszichotikus jellemzők története.
• A rohamzavar anamnézisében.
• Kezeletlen hypothyreosis klinikai vagy laboratóriumi bizonyítékai.
• Kizárt gyógyszereket igénylő betegek (a részletekért lásd az 1. táblázatot).
• Korábbi ziprazidon kezelés, vagy bármilyen adag ziprazidonnal szembeni intoleranciája.
• Bármely vizsgált pszichotróp gyógyszer az elmúlt 3 hónapban.
• Az elektrokardiogram szűrése során jelentős szívvezetési problémákkal küzdő betegek, mint például pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, pitvar-kamrai blokk, megnyúlt vagy kóros QTc-intervallum (pl. QTc>450 ms), vagy megnyúlt QRS-intervallum.
• Olyan betegek, akik az elmúlt 12 hónapban szívinfarktust szenvedtek, kompenzálatlan szívelégtelenségben szenvedtek, vagy akiknek a kórtörténetében QTc-megnyúlás szerepel.
• Olyan betegek, akiknek a szérum kálium- vagy magnéziumszintje a szűrés során rendellenes.
• Olyan betegek, akik jelenleg más, QTc-időt megnyújtó gyógyszert szednek, ideértve a dofetilidet, szotalolt, kinidint, Ia osztályú antiarrhythmiákat, III. osztályú antiarrhythmiákat, mezoridazint, tioridazint, klórpromazint, droperidolt, pimozidot, sparfloxacint, gatifloxacint, halogénfloxacint, moxidofloxacint, mefloxacint, moxidofloxánt, III. e, levometadil acetát, dolasetron-metilát, probukol vagy takrolimusz.
• Azok a betegek, akiknél nem tapasztaltak jelentős klinikai javulást 3 vagy több, megfelelő időtartamú (legalább 6 hét) és dózisú antidepresszáns vizsgálatot követően (minimális hatásos dózisok meghatározása: fluoxetin, paroxetin, citalopram 20 mg; sertralin, fluvoxamin 50 mg, escitalopram 10 mg, paroxetine CR 25 mg, venlafaxin 75 mg, duloxetin 60 mg, bupropion 150 mg, 15 mg mirtazapin, trazodon vagy nefazodon 300 mg).
• Addison- vagy Cushing-kór jelenléte.
• Rheumatoid arthritis vagy szisztémás lupus erythematosus jelenléte.
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy orális szteroidok rendszeres alkalmazása.