Onderzoek naar een mogelijke bloedtest om depressieve stoornis te diagnosticeren (Bio-TestMDD)

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-65.

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• MDD, actueel volgens de vierde versie van de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-IV) zoals gediagnosticeerd door het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al, 1998).
• Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Self-Rated (QIDS-SR- Trivedi et al, 2004) score van ten minste 10 bij zowel screening- als baseline-bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouw.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel gebruiken (waaronder orale anticonceptiva of implantaten, condooms, pessariums, zaaddodende middelen, spiraaltjes, afbinden van de eileiders of een partner met vasectomie).
• Behandeling met antidepressiva gedurende 2 weken voorafgaand aan het beeldschermbezoek. Als potentiële deelnemers geïnteresseerd zijn in het stopzetten van hun huidige medicatie, moeten ze deze mogelijkheid bespreken met de voorschrijvende arts. Onderzoeksartsen zullen geen enkele vorm van wash-out van de behandeling implementeren.
• Patiënten die niet langer voldoen aan de DSM-IV-criteria voor MDD tijdens het basisbezoek, of patiënten die een vermindering van 25% of meer in QIDS-SR-scores laten zien, screening tot basislijn.
• Ernstig risico op zelfmoord of doodslag, zoals beoordeeld door de beoordelende clinicus of een score van 4 op het derde item van de HAM-D.
• Onstabiele medische aandoeningen, waaronder cardiovasculaire, lever-, nier-, ademhalings-, endocriene, neurologische of hematologische aandoeningen.
• Patiënten die voldoen aan de criteria voor afhankelijkheid van alcohol of middelen, actief in de afgelopen maand.
• Elke bipolaire stoornis (huidig ​​of verleden).
• Elke psychotische stoornis (huidig ​​of verleden).
• Psychotische kenmerken in de huidige episode of een geschiedenis van psychotische kenmerken.
• Geschiedenis van een epileptische aandoening.
• Klinisch of laboratoriumbewijs van onbehandelde hypothyreoïdie.
• Patiënten die uitgesloten medicijnen nodig hebben (zie tabel 1 voor details).
• Eerdere kuur met ziprasidon, of intolerantie voor ziprasidon in welke dosis dan ook.
• Elke psychotrope drug in onderzoek in de afgelopen 3 maanden.
• Patiënten met significante hartgeleidingsproblemen op het screeningselektrocardiogram, zoals atriumfibrilleren, atriumflutter, atrioventriculair blok, verlengd of abnormaal QTc-interval (d.w.z. QTc>450msec), of verlengd QRS-interval.
• Patiënten die in de afgelopen 12 maanden een myocardinfarct hebben gehad, met niet-gecompenseerd hartfalen of een voorgeschiedenis van QTc-verlenging.
• Patiënten met abnormale serumkalium- of magnesiumspiegels bij screening.
• Patients currently taking other drugs that prolong the QTc including dofetilide, sotalol, quinidine, class Ia antiarrhythmics, class III antiarrhythmics, mesoridazine, thioridazine, chlorpromazine, droperidol, pimozide, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin, halofantrine, mefloquine, pentamidine, arsenic trioxide, levomethadyl acetaat, dolasetronmethylaat, probucol of tacrolimus.
• Patiënten bij wie geen significante klinische verbetering is opgetreden na 3 of meer onderzoeken naar antidepressiva met een adequate duur (minstens 6 weken) en dosering (minimale effectieve doses gedefinieerd als: fluoxetine, paroxetine, citalopram 20 mg; sertraline, fluvoxamine 50 mg, escitalopram 10 mg, paroxetine CR 25 mg, venlafaxine 75 mg, duloxetine 60 mg, bupropion 150 mg, 15 mg mirtazapine, trazodon of nefazodon 300 mg).
• De aanwezigheid van de ziekte van Addison of Cushing.
• De aanwezigheid van reumatoïde artritis of systemische lupus erythematosus.
• Het regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of orale steroïden.