En multi-dosis undersøgelse med en behandling for åbenvinklet glaukom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mindst 18 år med en klinisk diagnose af åbenvinklet glaukom i mindst 6 måneder og i øjeblikket behandlet med monoterapi hypotensiv medicin
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere vinkelkirurgi i undersøgelsesøjet, alvorligt synsfelttab i begge øjne og enhver anden form for glaukom udover åbenvinklet glaukom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 1
Placebobehandling med vehikel
|
Placebobehandling med vehikel
|
|
Eksperimentel: 2
Lav dosis af undersøgelsesmedicin
|
Lav dosis Sustained release depot suspension Mellem dosis Sustained release depot suspension Høj dosis Sustained release depot suspension |
|
Eksperimentel: 3
Mellemdosis af undersøgelsesmedicin
|
Lav dosis Sustained release depot suspension Mellem dosis Sustained release depot suspension Høj dosis Sustained release depot suspension |
|
Eksperimentel: 4
Høj dosis af undersøgelsesmedicin
|
Lav dosis Sustained release depot suspension Mellem dosis Sustained release depot suspension Høj dosis Sustained release depot suspension |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt intraokulært tryk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent af patienter med terapeutisk fordel, antal og procent af behandlingssvigt og tid til behandlingssvigt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-07-58
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .