Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielodawkowe z leczeniem jaskry z otwartym kątem przesączania

29 maja 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ustalenie, czy octan anecortave jest skuteczny w obniżaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego spowodowanego jaskrą z otwartym kątem przesączania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z klinicznym rozpoznaniem jaskry otwartego kąta od co najmniej 6 miesięcy i obecnie leczeni lekiem hipotensyjnym w monoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja kąta w badanym oku, ciężka utrata pola widzenia w obu oczach i jakakolwiek inna postać jaskry poza jaskrą z otwartym kątem przesączania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Leczenie placebo z podłożem
Lek: Placebo
Leczenie placebo z podłożem
Eksperymentalny: 2
Niska dawka badanego leku
Lek: Octan anecortave

Niska dawka

Zawieszenie magazynu o przedłużonym uwalnianiu

Lek: Octan anecortave

Średnia dawka

Zawieszenie magazynu o przedłużonym uwalnianiu

Lek: Octan anecortave

Wysoka dawka

Zawieszenie magazynu o przedłużonym uwalnianiu
Eksperymentalny: 3
Średnia dawka badanego leku
Lek: Octan anecortave

Niska dawka

Zawieszenie magazynu o przedłużonym uwalnianiu

Lek: Octan anecortave

Średnia dawka

Zawieszenie magazynu o przedłużonym uwalnianiu

Lek: Octan anecortave

Wysoka dawka

Zawieszenie magazynu o przedłużonym uwalnianiu
Eksperymentalny: 4
Wysoka dawka badanego leku
Lek: Octan anecortave

Niska dawka

Zawieszenie magazynu o przedłużonym uwalnianiu

Lek: Octan anecortave

Średnia dawka

Zawieszenie magazynu o przedłużonym uwalnianiu

Lek: Octan anecortave

Wysoka dawka

Zawieszenie magazynu o przedłużonym uwalnianiu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z korzyścią terapeutyczną, liczba i odsetek niepowodzeń leczenia oraz czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-07-58

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj