Eine Multidosis-Studie mit einer Behandlung des Offenwinkelglaukoms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren mit einer klinischen Diagnose eines Offenwinkelglaukoms für mindestens 6 Monate, die derzeit mit einem blutdrucksenkenden Medikament zur Monotherapie behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Winkeloperation am Studienauge, schwerer Gesichtsfeldverlust in einem der Augen und jede andere Form des Glaukoms außer dem Offenwinkelglaukom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: 1
Placebobehandlung mit Vehikel
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Placebobehandlung mit Vehikel
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Experimental: 2
Niedrige Dosis der Studienmedikation
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Geringe Dosierung Depot-Suspension mit verzögerter Freisetzung Mittlere Dosis Depot-Suspension mit verzögerter Freisetzung Hohe Dosis Depot-Suspension mit verzögerter Freisetzung |
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Experimental: 3
Mittlere Dosis der Studienmedikation
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Geringe Dosierung Depot-Suspension mit verzögerter Freisetzung Mittlere Dosis Depot-Suspension mit verzögerter Freisetzung Hohe Dosis Depot-Suspension mit verzögerter Freisetzung |
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Experimental: 4
Hohe Dosis der Studienmedikation
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Geringe Dosierung Depot-Suspension mit verzögerter Freisetzung Mittlere Dosis Depot-Suspension mit verzögerter Freisetzung Hohe Dosis Depot-Suspension mit verzögerter Freisetzung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittlerer Augeninnendruck
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Patienten mit therapeutischem Nutzen, Anzahl und Prozentsatz der Behandlungsversagen und Zeit bis zum Behandlungsversagen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-07-58
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