Uno studio multidose con un trattamento per il glaucoma ad angolo aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di almeno 18 anni con diagnosi clinica di glaucoma ad angolo aperto da almeno 6 mesi e attualmente trattati con un farmaco ipotensivo in monoterapia
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico angolare nell'occhio dello studio, grave perdita del campo visivo in entrambi gli occhi e qualsiasi altra forma di glaucoma oltre al glaucoma ad angolo aperto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 1
Trattamento placebo con veicolo
|
Trattamento placebo con veicolo
|
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Sperimentale: 2
Basso dosaggio del farmaco in studio
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Basso dosaggio Sospensione del deposito a rilascio prolungato Dose media Sospensione del deposito a rilascio prolungato Dose elevata Sospensione del deposito a rilascio prolungato |
|
Sperimentale: 3
Dose media del farmaco in studio
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Basso dosaggio Sospensione del deposito a rilascio prolungato Dose media Sospensione del deposito a rilascio prolungato Dose elevata Sospensione del deposito a rilascio prolungato |
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Sperimentale: 4
Dose elevata del farmaco in studio
|
Basso dosaggio Sospensione del deposito a rilascio prolungato Dose media Sospensione del deposito a rilascio prolungato Dose elevata Sospensione del deposito a rilascio prolungato |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione intraoculare media
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti con beneficio terapeutico, numero e percentuale di fallimento del trattamento e tempo al fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-07-58
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