開放隅角緑内障の治療に関する複数回投与試験
2012年5月29日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、開放隅角緑内障によって引き起こされる眼圧を下げるのにアネコルタブ アセテートが有効であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -開放隅角緑内障の臨床診断が少なくとも6か月間あり、現在単剤療法の降圧薬で治療されている18歳以上の患者
除外基準:
- -研究眼の以前の隅角手術、どちらかの眼の重度の視野損失、および開放隅角緑内障以外の他の形態の緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：1
ビヒクルによるプラセボ治療
|
ビヒクルによるプラセボ治療
|
|
実験的：2
低用量の治験薬
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低用量 持続放出デポ懸濁液 中用量 持続放出デポ懸濁液 高用量 持続放出デポ懸濁液 |
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実験的：3
治験薬の中用量
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低用量 持続放出デポ懸濁液 中用量 持続放出デポ懸濁液 高用量 持続放出デポ懸濁液 |
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実験的：4
高用量の治験薬
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低用量 持続放出デポ懸濁液 中用量 持続放出デポ懸濁液 高用量 持続放出デポ懸濁液 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均眼圧
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療効果のある患者の割合、治療失敗の数と割合、および治療失敗までの時間
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月29日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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