Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv evaluering af kombineret laparoskopi med CO2-intraoperativ koloskopibehandling for kolorektale læsioner

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere anvendeligheden af ​​IC-CO2 (intraoperativ koloskopi (IC) ved brug af kuldioxid (CO2)) i tyktarms- og rektalkirurgisk praksis, sammenfaldende med laparoskopisk kirurgi, og vurdere, om det giver nyttig information, der påvirker type kirurgisk terapi tilsigtet. Efterforskere vil yderligere definere sikkerheden og omfanget af tarmudspilning ved brug af IC-CO2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere anvendeligheden af ​​IC-CO2 (intraoperativ koloskopi (IC) ved brug af kuldioxid (CO2)) i tyktarms- og rektalkirurgisk praksis, sammenfaldende med laparoskopisk kirurgi, og vurdere, om det giver nyttig information, der påvirker type kirurgisk terapi tilsigtet. Efterforskere vil yderligere definere sikkerheden og omfanget af tarmudspilning ved brug af IC-CO2. Endvidere vil efterforskerne evaluere terapien og teknikken til at bruge denne kombinerede tilgang til behandling af kolorektale polypper og andre lokaliserede, godartede læsioner i tyktarmen. I denne undersøgelse bruges koloskopet både som et diagnostisk og terapeutisk værktøj og bruges ofte for at undgå en større tarmresektion, men alligevel effektivt behandle lokaliserede læsioner i tyktarmen.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at IC-CO2 vil give nyttig information, som påvirker kirurgisk beslutningstagning på operationstidspunktet, og at den er sikker og ikke resulterer i nogen signifikant tarmudspilning under eller umiddelbart efter proceduren. Vi antager desuden, at visse lokaliserede læsioner i tarmene kan behandles ved hjælp af en kombineret laparoskopisk-IC-CO2-tilgang til effektivt at behandle den underliggende sygdom, minimere risici for patienten og undgå en større tarmresektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 kirurgiske patienter, mænd og kvinder, der gennemgår laparoskopisk kirurgisk behandling for kolorektale tilstande, såsom neoplasma eller rektal prolaps, behandlet med intraoperativ kuldioxid (co2) koloskopi til standardbehandling af deres medicinske tilstand. Flere målinger af arteriel blodgas vil blive udført og evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter (mænd og kvinder) over 18 år, som gennemgår en laparoskopisk kirurgisk procedure, der anvender intraoperativ koloskopi, vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med svære nyresygdomme
  • Ascites
  • KOL (alvorlig)
  • Leverinsufficiens (alvorlig) med koagulopati
  • Dialyse
  • Søvnapnø
  • Patient gravid
  • Flere tidligere operationer
  • Emnet er ude af stand til at forstå det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LAP operation med CO2 koloskopi
30 kirurgiske patienter, mænd og kvinder, der gennemgår laparoskopisk kirurgisk behandling for kolorektale tilstande, såsom neoplasma eller rektal prolaps, behandlet med intraoperativ kuldioxid (co2) koloskopi til standardbehandling af deres medicinske tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
arteriel blodgas (ABG)
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2008

Først opslået (Skøn)

30. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0411007608

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale polypper

3
Abonner