- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00725465
Prospektiv evaluering af kombineret laparoskopi med CO2-intraoperativ koloskopibehandling for kolorektale læsioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere anvendeligheden af IC-CO2 (intraoperativ koloskopi (IC) ved brug af kuldioxid (CO2)) i tyktarms- og rektalkirurgisk praksis, sammenfaldende med laparoskopisk kirurgi, og vurdere, om det giver nyttig information, der påvirker type kirurgisk terapi tilsigtet. Efterforskere vil yderligere definere sikkerheden og omfanget af tarmudspilning ved brug af IC-CO2. Endvidere vil efterforskerne evaluere terapien og teknikken til at bruge denne kombinerede tilgang til behandling af kolorektale polypper og andre lokaliserede, godartede læsioner i tyktarmen. I denne undersøgelse bruges koloskopet både som et diagnostisk og terapeutisk værktøj og bruges ofte for at undgå en større tarmresektion, men alligevel effektivt behandle lokaliserede læsioner i tyktarmen.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at IC-CO2 vil give nyttig information, som påvirker kirurgisk beslutningstagning på operationstidspunktet, og at den er sikker og ikke resulterer i nogen signifikant tarmudspilning under eller umiddelbart efter proceduren. Vi antager desuden, at visse lokaliserede læsioner i tarmene kan behandles ved hjælp af en kombineret laparoskopisk-IC-CO2-tilgang til effektivt at behandle den underliggende sygdom, minimere risici for patienten og undgå en større tarmresektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Weill Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter (mænd og kvinder) over 18 år, som gennemgår en laparoskopisk kirurgisk procedure, der anvender intraoperativ koloskopi, vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med svære nyresygdomme
- Ascites
- KOL (alvorlig)
- Leverinsufficiens (alvorlig) med koagulopati
- Dialyse
- Søvnapnø
- Patient gravid
- Flere tidligere operationer
- Emnet er ude af stand til at forstå det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
LAP operation med CO2 koloskopi
30 kirurgiske patienter, mænd og kvinder, der gennemgår laparoskopisk kirurgisk behandling for kolorektale tilstande, såsom neoplasma eller rektal prolaps, behandlet med intraoperativ kuldioxid (co2) koloskopi til standardbehandling af deres medicinske tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
arteriel blodgas (ABG)
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0411007608
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale polypper
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Colon polyp | Polyp af tyktarm | Colo-rektal cancer | Colon polyp | Rektal polyp | Polyp rektalCanada
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Vejle HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Colon polyp | Kolorektal polyp | Fælles beslutningstagning | Beslutningshjælpemidler | Rektal polyp
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Medical University of ViennaAfsluttetFlere polypper højre kolon | Stor polyp højre kolon | Mistænkt polyp højre kolonØstrig
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised...AfsluttetColon polyp | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Kolorektal SSA | Kolorektal adenomatøs polyp | Sessilt takket adenom | Fastsiddende tyktarmspolypDet Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkendt
-
Region SkaneCarponovum ABAfsluttetKræft | PolypSverige
-
University Hospital, GhentRekruttering