Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena skojarzonej laparoskopii z CO2 Śródoperacyjna kolonoskopia Leczenie zmian w jelicie grubym

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego badania jest prospektywna ocena przydatności IC-CO2 (kolonoskopii śródoperacyjnej (IC) z użyciem dwutlenku węgla (CO2)) w praktyce chirurgicznej jelita grubego i odbytnicy, zbieżnej z operacją laparoskopową, oraz ocena, czy dostarcza ona przydatnych informacji, które wpływają na rodzaj planowanej terapii chirurgicznej. Badacze dokładniej określą bezpieczeństwo i stopień rozdęcia jelit podczas stosowania IC-CO2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest prospektywna ocena przydatności IC-CO2 (kolonoskopii śródoperacyjnej (IC) z użyciem dwutlenku węgla (CO2)) w praktyce chirurgicznej jelita grubego i odbytnicy, zbieżnej z operacją laparoskopową, oraz ocena, czy dostarcza ona przydatnych informacji, które wpływają na rodzaj planowanej terapii chirurgicznej. Badacze dokładniej określą bezpieczeństwo i stopień rozdęcia jelit podczas stosowania IC-CO2. Ponadto badacze ocenią terapię i technikę stosowania tego łączonego podejścia w leczeniu polipów jelita grubego i innych zlokalizowanych, łagodnych zmian w jelicie grubym. W tym badaniu kolonoskop jest używany zarówno jako narzędzie diagnostyczne, jak i terapeutyczne i jest często używany w celu uniknięcia poważnej resekcji jelita, a jednocześnie skutecznego leczenia zlokalizowanych zmian w jelicie grubym.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​IC-CO2 dostarczy przydatnych informacji, które mają wpływ na podejmowanie decyzji chirurgicznych w czasie operacji, oraz że jest bezpieczny i nie powoduje znacznego rozdęcia jelit w trakcie lub bezpośrednio po zabiegu. Dodatkowo stawiamy hipotezę, że niektóre zlokalizowane zmiany w jelitach można leczyć za pomocą połączonego podejścia laparoskopowego-IC-CO2, aby skutecznie leczyć chorobę podstawową, zminimalizować ryzyko dla pacjenta i uniknąć poważnej resekcji jelita.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 pacjentów chirurgicznych, mężczyzn i kobiet, poddawanych laparoskopowemu leczeniu chirurgicznemu chorób jelita grubego, takich jak nowotwór lub wypadanie odbytnicy, leczonych śródoperacyjną kolonoskopią dwutlenku węgla (co2) w celu standardowej opieki nad ich stanem medycznym. Zostanie wykonanych i ocenionych wiele pomiarów gazometrii krwi tętniczej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci (mężczyźni i kobiety) w wieku powyżej 18 lat, którzy przechodzą laparoskopowy zabieg chirurgiczny z wykorzystaniem śródoperacyjnej kolonoskopii, zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek
  • wodobrzusze
  • POChP (ciężka)
  • Niewydolność wątroby (ciężka) z koagulopatią
  • Dializa
  • Bezdech senny
  • Pacjentka w ciąży
  • Wiele wcześniejszych operacji
  • Podmiot nie jest w stanie zrozumieć świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Operacja LAP z kolonoskopią CO2
30 pacjentów chirurgicznych, mężczyzn i kobiet, poddawanych laparoskopowemu leczeniu chirurgicznemu chorób jelita grubego, takich jak nowotwór lub wypadanie odbytnicy, leczonych śródoperacyjną kolonoskopią dwutlenku węgla (co2) w celu standardowej opieki nad ich stanem medycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
gazometria krwi tętniczej (ABG)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0411007608

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj