Evaluación prospectiva del tratamiento de la colonoscopia intraoperatoria con laparoscopia combinada con CO2 para las lesiones colorrectales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar prospectivamente la utilidad de la IC-CO2 (colonoscopia intraoperatoria (CI) con dióxido de carbono (CO2)) en la práctica quirúrgica de colon y recto, coincidente con la cirugía laparoscópica, y valorar si aporta información útil que influya en la tipo de tratamiento quirúrgico previsto. Los investigadores definirán aún más la seguridad y el alcance de la distensión intestinal al usar IC-CO2. Además, los investigadores evaluarán la terapia y la técnica de usar este enfoque combinado para el tratamiento de pólipos colorrectales y otras lesiones benignas localizadas del intestino grueso. En este estudio, el colonoscopio se usa tanto como una herramienta de diagnóstico como terapéutica, y se usa a menudo para evitar una resección intestinal importante y, al mismo tiempo, tratar eficazmente las lesiones localizadas del intestino grueso.
La hipótesis de este estudio es que IC-CO2 proporcionará información útil que sí afecta la toma de decisiones quirúrgicas en el momento de la operación, y que es seguro y no produce distensión intestinal significativa durante o inmediatamente después del procedimiento. Además, planteamos la hipótesis de que ciertas lesiones localizadas de los intestinos pueden tratarse mediante un enfoque combinado laparoscópico-IC-CO2 para tratar eficazmente la enfermedad subyacente, minimizar los riesgos para el paciente y evitar una resección intestinal importante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes (hombres y mujeres) mayores de 18 años que se sometan a un procedimiento quirúrgico laparoscópico que utiliza colonoscopia intraoperatoria serán abordados para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con Enfermedades Renales severas
- ascitis
- EPOC (grave)
- Insuficiencia hepática (grave) con coagulopatía
- Diálisis
- Apnea del sueño
- paciente embarazada
- Múltiples cirugías previas
- El sujeto es incapaz de comprender el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía LAP con colonoscopia de CO2
30 pacientes quirúrgicos, hombres y mujeres sometidos a tratamiento quirúrgico laparoscópico por afecciones colorrectales como neoplasia o prolapso rectal manejados con colonoscopia intraoperatoria de dióxido de carbono (co2) para el cuidado estándar de su afección médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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gasometría arterial (ABG)
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0411007608
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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