Valutazione prospettica della laparoscopia combinata con il trattamento della colonscopia intraoperatoria con CO2 per le lesioni colorettali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare prospetticamente l'utilità di IC-CO2 (coloscopia intraoperatoria (IC) utilizzando anidride carbonica (CO2)) nella pratica chirurgica del colon e del retto, in coincidenza con la chirurgia laparoscopica, e valutare se fornisce informazioni utili che influenzano il tipo di terapia chirurgica prevista. Gli investigatori definiranno ulteriormente la sicurezza e l'estensione della distensione intestinale quando si utilizza IC-CO2. Inoltre, gli investigatori valuteranno la terapia e la tecnica dell'utilizzo di questo approccio combinato al trattamento dei polipi del colon-retto e di altre lesioni benigne localizzate dell'intestino crasso. In questo studio, il colonscopio viene utilizzato sia come strumento diagnostico che terapeutico, ed è spesso utilizzato per evitare una resezione intestinale importante, ma trattare efficacemente le lesioni localizzate dell'intestino crasso.
L'ipotesi di questo studio è che l'IC-CO2 fornirà informazioni utili che influenzano il processo decisionale chirurgico al momento dell'operazione e che sia sicuro e non provochi alcuna distensione intestinale significativa durante o immediatamente dopo la procedura. Ipotizziamo inoltre che alcune lesioni localizzate dell'intestino possano essere trattate utilizzando un approccio combinato laparoscopico-IC-CO2 per trattare efficacemente la malattia di base, ridurre al minimo i rischi per il paziente ed evitare una resezione intestinale maggiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti (maschi e femmine) di età superiore ai 18 anni sottoposti a procedura chirurgica laparoscopica che utilizza la colonscopia intraoperatoria saranno contattati per partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti con gravi malattie renali
- Ascite
- BPCO (grave)
- Insufficienza epatica (grave) con coagulopatia
- Dialisi
- Apnea notturna
- Paziente incinta
- Molteplici precedenti interventi chirurgici
- Il soggetto non è in grado di comprendere il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chirurgia LAP con colonscopia CO2
30 pazienti chirurgici, maschi e femmine sottoposti a trattamento chirurgico laparoscopico per condizioni colorettali come neoplasie o prolasso rettale gestiti con colonscopia intraoperatoria di anidride carbonica (CO2) per la cura standard della loro condizione medica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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emogasanalisi (emogasanalisi)
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0411007608
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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