Prospektivní hodnocení kombinované laparoskopie s CO2 Intraoperační kolonoskopie Léčba kolorektálních lézí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je prospektivně zhodnotit užitečnost IC-CO2 (intraoperační kolonoskopie (IC) využívající oxid uhličitý (CO2)) v praxi tlustého střeva a konečníku, souběžně s laparoskopickou operací, a posoudit, zda poskytuje užitečné informace, které ovlivňují typ zamýšlené chirurgické terapie. Vyšetřovatelé dále definují bezpečnost a rozsah distenze střeva při použití IC-CO2. Kromě toho vyšetřovatelé zhodnotí terapii a techniku použití tohoto kombinovaného přístupu k léčbě kolorektálních polypů a jiných lokalizovaných, benigních lézí tlustého střeva. V této studii se kolonoskop používá jako diagnostický i terapeutický nástroj a často se používá k tomu, aby se zabránilo velké resekci střeva, ale účinně léčil lokalizované léze tlustého střeva.
Hypotézou této studie je, že IC-CO2 poskytne užitečné informace, které ovlivní chirurgické rozhodování v době operace, a že je to bezpečné a nevede k žádné významné distenzi střeva během nebo bezprostředně po výkonu. Dále předpokládáme, že určité lokalizované léze střev lze léčit pomocí kombinovaného laparoskopického přístupu-IC-CO2, aby se účinně léčilo základní onemocnění, minimalizovala se rizika pro pacienta a zabránilo se velké resekci střeva.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti (muži i ženy) starší 18 let, kteří podstoupí laparoskopický chirurgický zákrok využívající intraoperační kolonoskopii, budou osloveni k účasti na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s těžkým onemocněním ledvin
- Ascites
- COPD (těžká)
- Jaterní insuficience (závažná) s koagulopatií
- Dialýza
- Spánková apnoe
- Pacientka je těhotná
- Několik předchozích operací
- Subjekt není schopen porozumět informovanému souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Operace LAP s CO2 kolonoskopií
30 chirurgických pacientů, mužů a žen podstupujících laparoskopickou chirurgickou léčbu kolorektálních stavů, jako je novotvar nebo rektální prolaps, zvládnutých intraoperační kolonoskopií oxidu uhličitého (co2) pro standardní péči o jejich zdravotní stav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
arteriální krevní plyn (ABG)
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0411007608
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální polypy
-
Poitiers University HospitalNábor