Emergency Department CT Scanning for Appendicitis
27. juni 2012 opdateret af: WellSpan Health
Emergency Department CT Scanning for Appendicitis: IV Contrast vs. IV and Oral Contrast
The purpose of this study is to compare IV contrast only vs. IV and oral contrast Computed Tomography (CT) for the diagnosis of acute appendicitis in adult patients in our emergency department.
A secondary purpose will be to design a specific CT for appendicitis protocol at our institution at the conclusion of this study.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
244
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years and older who present to the York Hospital Emergency Department with signs and symptoms suggestive of acute appendicitis, but in whom the diagnosis remains unclear as determined by an attending emergency physician or consulting surgeon and in which a CT scan is needed to further assist in the diagnosis
Exclusion Criteria:
- pregnant patients
- patients with known IV dye or oral contrast allergy
- patients in whom acute appendicitis is not the primary diagnosis
- patients with renal insufficiency that may have significant adverse effect from IV dye
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
IV contrast
|
oral contrast for CT scan
|
|
Aktiv komparator: 2
IV contrast and oral contrast
|
oral contrast for CT scan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sensitivity of IV contrast alone for a computed tomography scan for the diagnosis of appendicitis in the adult Emergency Department patient.
Tidsramme: immediate reading + blinded reading within 48 hours
|
immediate reading + blinded reading within 48 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
If IV contrast alone for CT scan is sensitive for the diagnosis of appendicitis in the adult Emergency department patient
Tidsramme: immediate reading and blinded reading within 48 hours
|
immediate reading and blinded reading within 48 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Kepner, MD, WellSpan Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2008
Først opslået (Skøn)
14. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0607012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blindtarmsbetændelse
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringAkut blindtarmsbetændelse | Blindtarmsbetændelse Perforeret | Blindtarmsbetændelse med perforering | Suppurativ blindtarmsbetændelse | Appendicitis gangrenousForenede Stater