Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret gendannelse efter operation (epoker) for kompliceret blindtarmbetændelse

22. april 2025 opdateret af: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Forbedret genvindingsprotokol til akut, kompliceret blindtarmsbetændelse efter laparoskopisk appendektomi: En sonderende pilotundersøgelse

Det sonderende mål med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​en forbedret genvindingsprotokol, der vil give voksne patienter mulighed for at blive udskrevet til hjemmet på et oralt antibiotikaregime i tre dage efter en laparoskopisk appendektomi for kompliceret blindtarmsbetændelse. Feasibility bestemmes af høj overholdelse og overholdelse af patienter til de postoperative instruktioner, mens sikkerhed vil blive vurderet ved forekomsten af ​​postoperative infektiøse komplikationer og krav til genoptagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Laura Sarmiento, CCRP
        • Kontakt:
          • Galinos Barmparas, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner i alderen 18 og 65 år.
  • Patienter, der gennemgår en laparoskopisk appendektomi.
  • Diagnose af kompliceret blindtarmbetændelse baseret på præoperativ billeddannelse eller intraoperativ vurdering. Definitionen af ​​en kompliceret blindtarmbetændelse vil omfatte: (a) perforeret blindtarmbetændelse uden generaliseret peritonitis; (b) gangrenøs blindtarmsbetændelse uden generaliseret peritonitis; (c) suppurativ blindtarmbetændelse; (d) iatrogen perforering af tillægget.
  • Mød kriterier for decharge fra Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
  • Evne til pålideligt at følge op med undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller> 65 år.
  • Graviditet.
  • Hjemløshed.
  • Patienter, der præsenterer med generaliseret peritonitis.
  • Patienter med komorbide tilstande, inklusive diabetes mellitus, immunsupprimeret tilstand af en eller anden grund, patienter med kronisk antikoagulation (ekskl. Aspirin 81 mg).
  • Patienter, der præsenterer med septisk chok.
  • Patienter, der har brug for konvertering til en åben appendektomi.
  • Patienter, der har yderligere fund på billeddannelsesundersøgelser eller intraoperativt, herunder ileus eller tarmhindring.
  • Baseret på kirurgens kliniske vurdering af grunde, der muligvis ikke er beskrevet ovenfor.
  • Allergi eller intolerance til at studere medicin (er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Epoker
Patienter med intraoperativ diagnose af kompliceret blindtarmbetændelse som bestemt af driftskirurgen.
Andet: Udledning på orale antibiotika
Patienter vil blive udskrevet til hjemmet på et oralt antibiotisk regime i 3 dage i stedet for at blive indlagt for intravenøs antibiotika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetagelsesgrad
Tidsramme: 30 dage
Feasibility bestemmes af tilbagetagelsen inden for 30 dages sats af en eller anden grund
30 dage
Postoperative infektioner
Tidsramme: 30 dage
Sikkerhed vil blive vurderet ved forekomsten af ​​postoperative infektiøse komplikationer
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Galinos Barmparas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003804

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udledning på orale antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner