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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00734825
Emergency Department CT Scanning for Appendicitis
27. Juni 2012 aktualisiert von: WellSpan Health
Emergency Department CT Scanning for Appendicitis: IV Contrast vs. IV and Oral Contrast
The purpose of this study is to compare IV contrast only vs. IV and oral contrast Computed Tomography (CT) for the diagnosis of acute appendicitis in adult patients in our emergency department.
A secondary purpose will be to design a specific CT for appendicitis protocol at our institution at the conclusion of this study.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
244
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years and older who present to the York Hospital Emergency Department with signs and symptoms suggestive of acute appendicitis, but in whom the diagnosis remains unclear as determined by an attending emergency physician or consulting surgeon and in which a CT scan is needed to further assist in the diagnosis
Exclusion Criteria:
- pregnant patients
- patients with known IV dye or oral contrast allergy
- patients in whom acute appendicitis is not the primary diagnosis
- patients with renal insufficiency that may have significant adverse effect from IV dye
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
IV contrast
|
oral contrast for CT scan
|
|
Aktiver Komparator: 2
IV contrast and oral contrast
|
oral contrast for CT scan
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
sensitivity of IV contrast alone for a computed tomography scan for the diagnosis of appendicitis in the adult Emergency Department patient.
Zeitfenster: immediate reading + blinded reading within 48 hours
|
immediate reading + blinded reading within 48 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
If IV contrast alone for CT scan is sensitive for the diagnosis of appendicitis in the adult Emergency department patient
Zeitfenster: immediate reading and blinded reading within 48 hours
|
immediate reading and blinded reading within 48 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Kepner, MD, WellSpan Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0607012
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