- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00734825
Emergency Department CT Scanning for Appendicitis
27 giugno 2012 aggiornato da: WellSpan Health
Emergency Department CT Scanning for Appendicitis: IV Contrast vs. IV and Oral Contrast
The purpose of this study is to compare IV contrast only vs. IV and oral contrast Computed Tomography (CT) for the diagnosis of acute appendicitis in adult patients in our emergency department.
A secondary purpose will be to design a specific CT for appendicitis protocol at our institution at the conclusion of this study.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
244
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years and older who present to the York Hospital Emergency Department with signs and symptoms suggestive of acute appendicitis, but in whom the diagnosis remains unclear as determined by an attending emergency physician or consulting surgeon and in which a CT scan is needed to further assist in the diagnosis
Exclusion Criteria:
- pregnant patients
- patients with known IV dye or oral contrast allergy
- patients in whom acute appendicitis is not the primary diagnosis
- patients with renal insufficiency that may have significant adverse effect from IV dye
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
IV contrast
|
oral contrast for CT scan
|
|
Comparatore attivo: 2
IV contrast and oral contrast
|
oral contrast for CT scan
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sensitivity of IV contrast alone for a computed tomography scan for the diagnosis of appendicitis in the adult Emergency Department patient.
Lasso di tempo: immediate reading + blinded reading within 48 hours
|
immediate reading + blinded reading within 48 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
If IV contrast alone for CT scan is sensitive for the diagnosis of appendicitis in the adult Emergency department patient
Lasso di tempo: immediate reading and blinded reading within 48 hours
|
immediate reading and blinded reading within 48 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Kepner, MD, WellSpan Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0607012
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