- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00734825
Emergency Department CT Scanning for Appendicitis
27 de junho de 2012 atualizado por: WellSpan Health
Emergency Department CT Scanning for Appendicitis: IV Contrast vs. IV and Oral Contrast
The purpose of this study is to compare IV contrast only vs. IV and oral contrast Computed Tomography (CT) for the diagnosis of acute appendicitis in adult patients in our emergency department.
A secondary purpose will be to design a specific CT for appendicitis protocol at our institution at the conclusion of this study.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
244
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years and older who present to the York Hospital Emergency Department with signs and symptoms suggestive of acute appendicitis, but in whom the diagnosis remains unclear as determined by an attending emergency physician or consulting surgeon and in which a CT scan is needed to further assist in the diagnosis
Exclusion Criteria:
- pregnant patients
- patients with known IV dye or oral contrast allergy
- patients in whom acute appendicitis is not the primary diagnosis
- patients with renal insufficiency that may have significant adverse effect from IV dye
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1
IV contrast
|
oral contrast for CT scan
|
Comparador Ativo: 2
IV contrast and oral contrast
|
oral contrast for CT scan
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
sensitivity of IV contrast alone for a computed tomography scan for the diagnosis of appendicitis in the adult Emergency Department patient.
Prazo: immediate reading + blinded reading within 48 hours
|
immediate reading + blinded reading within 48 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
If IV contrast alone for CT scan is sensitive for the diagnosis of appendicitis in the adult Emergency department patient
Prazo: immediate reading and blinded reading within 48 hours
|
immediate reading and blinded reading within 48 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Kepner, MD, WellSpan Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0607012
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