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Emergency Department CT Scanning for Appendicitis

27 de junio de 2012 actualizado por: WellSpan Health

Emergency Department CT Scanning for Appendicitis: IV Contrast vs. IV and Oral Contrast

The purpose of this study is to compare IV contrast only vs. IV and oral contrast Computed Tomography (CT) for the diagnosis of acute appendicitis in adult patients in our emergency department. A secondary purpose will be to design a specific CT for appendicitis protocol at our institution at the conclusion of this study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

244

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older who present to the York Hospital Emergency Department with signs and symptoms suggestive of acute appendicitis, but in whom the diagnosis remains unclear as determined by an attending emergency physician or consulting surgeon and in which a CT scan is needed to further assist in the diagnosis

Exclusion Criteria:

  • pregnant patients
  • patients with known IV dye or oral contrast allergy
  • patients in whom acute appendicitis is not the primary diagnosis
  • patients with renal insufficiency that may have significant adverse effect from IV dye

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
IV contrast
oral contrast for CT scan
Comparador activo: 2
IV contrast and oral contrast
oral contrast for CT scan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sensitivity of IV contrast alone for a computed tomography scan for the diagnosis of appendicitis in the adult Emergency Department patient.
Periodo de tiempo: immediate reading + blinded reading within 48 hours
immediate reading + blinded reading within 48 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
If IV contrast alone for CT scan is sensitive for the diagnosis of appendicitis in the adult Emergency department patient
Periodo de tiempo: immediate reading and blinded reading within 48 hours
immediate reading and blinded reading within 48 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Kepner, MD, Wellspan Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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