Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surgical Treatment of Mild Obstructive Sleep Apnea

31. oktober 2011 opdateret af: Henry Blomster, Kuopio University Hospital

The Effects of Surgical Treatment on Mild Obstructive Sleep Apnea and Its Co-morbidities

Obstructive sleep apnea (OSA) is one of the most common sleep disorder. There are numerous conditions that are related to OSA, such as diabetes, cardiovascular diseases, and metabolic syndrome. If the patient with OSA have large tonsils, soft and largened uvula or flacid soft palate, one might benefit from operative treatment of OSA. The aim of our study is to find out whether an operative treatment is effective in mild OSA patients with carefully assessed anatomical predispositions. Our ultimate goal is to evaluate the effects of operative treatment in mild OSA itself and in the diseases related to OSA. We measure the cardiovasculary functions, symptoms, postoperative recovery, antropometry, laboratory tests, the quality of life, the quality of sleep and the inflammatory system in sleep apnea before and after the surgery.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-65
  • BMI <35
  • AHI 5-30 events/h
  • Largened tonsils Grade ≥1

Exclusion Criteria:

  • Age <18 or > 65
  • BMI >35
  • AHI <5 or >30
  • Tonsil size < 1
  • Severe nasal polyposis
  • Pregnancy
  • Chronic kidney, liver or thyroid disease
  • Active treatment of OSA of any kind

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Jeg
Procedure: Modified tonsillectomy
  • Tonsillectomy
  • Uvulectomy
  • Soft palatal resection
  • Lifestyle counselling by physician: General (e.g. avoidance of smoking, alcohol drinking) and nutritional education, and sleeping positional guidance
Andet: II
Andet: Lifestyle counselling by physician
General (e.g. avoidance of smoking, alcohol drinking) and nutritional education, and sleeping positional guidance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apnea Hypopnea Index
Tidsramme: One year(before and after surgery)
One year(before and after surgery)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of life
Tidsramme: One Year
One Year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2008

Først opslået (Skøn)

5. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH5551817

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med Modified tonsillectomy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner