Surgical Treatment of Mild Obstructive Sleep Apnea
2011年10月31日 更新者:Henry Blomster、Kuopio University Hospital
The Effects of Surgical Treatment on Mild Obstructive Sleep Apnea and Its Co-morbidities
Obstructive sleep apnea (OSA) is one of the most common sleep disorder.
There are numerous conditions that are related to OSA, such as diabetes, cardiovascular diseases, and metabolic syndrome.
If the patient with OSA have large tonsils, soft and largened uvula or flacid soft palate, one might benefit from operative treatment of OSA.
The aim of our study is to find out whether an operative treatment is effective in mild OSA patients with carefully assessed anatomical predispositions.
Our ultimate goal is to evaluate the effects of operative treatment in mild OSA itself and in the diseases related to OSA.
We measure the cardiovasculary functions, symptoms, postoperative recovery, antropometry, laboratory tests, the quality of life, the quality of sleep and the inflammatory system in sleep apnea before and after the surgery.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kuopio、フィンランド、70300
- 募集
- Kuopio University Hospital
-
コンタクト:
- Henry Blomster, MD
- メール:henry.blomster@kuh.fi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-65
- BMI <35
- AHI 5-30 events/h
- Largened tonsils Grade ≥1
Exclusion Criteria:
- Age <18 or > 65
- BMI >35
- AHI <5 or >30
- Tonsil size < 1
- Severe nasal polyposis
- Pregnancy
- Chronic kidney, liver or thyroid disease
- Active treatment of OSA of any kind
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:私
|
|
他の:II
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General (e.g.
avoidance of smoking, alcohol drinking) and nutritional education, and sleeping positional guidance.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Apnea Hypopnea Index
時間枠:One year(before and after surgery)
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One year(before and after surgery)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Quality of life
時間枠:One Year
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One Year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月31日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠時無呼吸の臨床試験
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University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症(くも膜下出血)ドイツ
Modified tonsillectomyの臨床試験
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
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PfizerViiV Healthcare完了
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