- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00747890
Surgical Treatment of Mild Obstructive Sleep Apnea
31 octobre 2011 mis à jour par: Henry Blomster, Kuopio University Hospital
The Effects of Surgical Treatment on Mild Obstructive Sleep Apnea and Its Co-morbidities
Obstructive sleep apnea (OSA) is one of the most common sleep disorder.
There are numerous conditions that are related to OSA, such as diabetes, cardiovascular diseases, and metabolic syndrome.
If the patient with OSA have large tonsils, soft and largened uvula or flacid soft palate, one might benefit from operative treatment of OSA.
The aim of our study is to find out whether an operative treatment is effective in mild OSA patients with carefully assessed anatomical predispositions.
Our ultimate goal is to evaluate the effects of operative treatment in mild OSA itself and in the diseases related to OSA.
We measure the cardiovasculary functions, symptoms, postoperative recovery, antropometry, laboratory tests, the quality of life, the quality of sleep and the inflammatory system in sleep apnea before and after the surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Henry Blomster, MD
- Numéro de téléphone: +358447172513
- E-mail: henry.blomster@kuh.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande, 70300
- Recrutement
- Kuopio University Hospital
-
Contact:
- Henry Blomster, MD
- E-mail: henry.blomster@kuh.fi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-65
- BMI <35
- AHI 5-30 events/h
- Largened tonsils Grade ≥1
Exclusion Criteria:
- Age <18 or > 65
- BMI >35
- AHI <5 or >30
- Tonsil size < 1
- Severe nasal polyposis
- Pregnancy
- Chronic kidney, liver or thyroid disease
- Active treatment of OSA of any kind
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Je
|
|
Autre: II
|
General (e.g.
avoidance of smoking, alcohol drinking) and nutritional education, and sleeping positional guidance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Apnea Hypopnea Index
Délai: One year(before and after surgery)
|
One year(before and after surgery)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Quality of life
Délai: One Year
|
One Year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2008
Première publication (Estimation)
5 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5551817
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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